소염효소제 뮤코라제정
제품 기본정보
- 뮤코라제정은 염증을 억제하고 단백질 분해를 촉진함으로써, 부종이나 객담과 같은 염증 증상을 완화시키는 소염효소제 입니다.
복약지도
- 발진이나 발적, 가려움증 등이 나타나면 전문가에게 알려야 합니다.
- 항응고제와 병용하게 될 경우, 반드시 전문가와 상의해야 합니다.
성분/성상정보
- 뮤코라제정의 성분은 Streptokinase·Streptodornase Powder입니다.
- 같은 말로 스트렙토키나제·스트렙토도르나제분말이라 읽으며, 5 mg 용량의 약품입니다.
- 이 중 스트렙토키나제로서 10000 단위, 스트렙토도르나제로서 2500 단위가 함유되었습니다.
- 경구로 투여하는 미황색의 원형정제로, 식별표시는 하단 그림과 같습니다.
보험 및 코드
- 식약처 분류로 효소제제에 해당되며, 보험 급여 등록된 제품입니다.
- ATC 코드는 B06AA55 : STREPTOKINASE, COMBINATIONS 에 해당됩니다.
- KPIC 약효분류에 의하면 감염성질환 > 소염효소제 > 소염효소 으로 분류됩니다.
의약품안전성 정보(DUR)
- 병용이나 연령, 임부 등에 관련된 금기사항은 없습니다.
보관 방법
- 기밀용기에 넣어 보관하며, 실온(1-30도)에서 보관합니다.
- 사용기간은 제조일을 기준으로 18개월 입니다.
상세 효능 효과
- 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화에 사용됩니다.
수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염
- 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란에 사용됩니다.
용법, 용량
- 성인 기준으로 1회에 1 ∼ 2정을 복용하며, 1일 4회 경구투여합니다.
- 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하면 안됩니다.
임산부, 소아
- 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
스트렙토키나제는 미량만이 태반을 통과하지만, 태아의 혈액으로부터 스트렙토키나제 특이성 항체가 발견된 경우가 있습니다. 따라서, 반드시 필요하다고 의사가 판단한 경우가 아니라면 임부에게 이 약을 투여하면 안됩니다.
- 또한 수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 이 경우에도 꼭 필요하다고 의사가 판단한 경우가 아니라면 수유부에게 이 약을 투여하면 안됩니다.
- 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았기 때문에, 이 약은 소아에게 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에게는 이 약을 투여하면 안됩니다.
- 혈액응고이상 환자[플라스미노겐 또는 섬유소원(fibrinogen)의 혈중농도가 낮은 환자 등]
- 혈소판 감소증 환자
- 항응고제를 투여하고 있는 환자
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 출혈소인을 지닌 환자(위궤양, 최근의 외과적 수술, 출혈의 위험을 수반하는 외상, 뇌성전이 환자 등)
- 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자
2. 다음 환자에는 신중하게 투여해야 합니다
- 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
- 간기능이 저하된 환자
스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질 분해효소, 플라스미노겐 활성물질,
플라스민의 활성 증가 등에 의해 간기능에 장애를 유발할 수 있기 때문입니다.
3. 이상반응
- 과민반응
발진, 발적 등의 과민증상이나 쇼크, 호흡곤란, 두드러기 등의 아나필락시스/아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타났을 때에는 투여를 중지합니다.
- 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 구역, 구토 등이 나타날 수 있습니다.
- 혈액계 : 때때로 혈액응고시간의 연장, 출혈 경향이 나타날 수 있습니다.
- 피부 : 홍반성 발진, 피부염, 가려움이 나타날 수 있습니다.
상호작용
- 1) 항생물질이나 비스테로이드계 소염진통제 등과 병용할 때 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다.
- 쇼크가 나타날 수 있어, 신중하게 투여하고 관찰해야 합니다.
불쾌감, 구내이상감, 호흡곤란, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등이 나타난다면
투여를 중지하고 적절한 처치를 해야합니다.
- 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선이상이나
호산구 증가 등을 수반한 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤이 나타날 수 있습니다.
위 증상이 나타나는 경우, 투여를 중단하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치가 필요합니다.
- 2) 스트렙토키나제는 플라스미노겐을 활성 단백질 분해효소인 플라스민으로 활성화시켜 섬유소를 용해합니다.
- 따라서 항응고제와의 병용투여했을 때, 항응고제의 항응고 효과 즉 출혈 위험이 높아질 수 있습니다.
제조/수입사 한미약품, 판매사 한미약품
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출처 약학정보원