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소염효소제 뮤코라제정


제품 기본정보

  • 뮤코라제정은 염증을 억제하고 단백질 분해를 촉진함으로써, 부종이나 객담과 같은 염증 증상을 완화시키는 소염효소제 입니다.

 

복약지도

  • 발진이나 발적, 가려움증 등이 나타나면 전문가에게 알려야 합니다.
  • 항응고제와 병용하게 될 경우, 반드시 전문가와 상의해야 합니다. 

 

성분/성상정보

  • 뮤코라제정의 성분은 Streptokinase·Streptodornase Powder입니다.
  • 같은 말로 스트렙토키나제·스트렙토도르나제분말이라 읽으며, 5 mg 용량의 약품입니다.
  • 이 중 스트렙토키나제로서 10000 단위, 스트렙토도르나제로서 2500 단위가 함유되었습니다.
  • 경구로 투여하는 미황색의 원형정제로, 식별표시는 하단 그림과 같습니다.

 

보험 및 코드

  • 식약처 분류로 효소제제에 해당되며, 보험 급여 등록된 제품입니다.
  • ATC 코드는 B06AA55 : STREPTOKINASE, COMBINATIONS 에 해당됩니다.
  • KPIC 약효분류에 의하면 감염성질환 > 소염효소제 > 소염효소 으로 분류됩니다. 

 

의약품안전성 정보(DUR)

  • 병용이나 연령, 임부 등에 관련된 금기사항은 없습니다.

 

보관 방법

  • 기밀용기에 넣어 보관하며, 실온(1-30도)에서 보관합니다. 
  • 사용기간은 제조일을 기준으로 18개월 입니다.

 

상세 효능 효과

  1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화에 사용됩니다.
        수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염
  2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란에 사용됩니다.

 

용법, 용량

  • 성인 기준으로 1회에 1 ∼ 2정을 복용하며, 1일 4회 경구투여합니다. 
  • 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하면 안됩니다.

 

임산부, 소아

  • 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 
    스트렙토키나제는 미량만이 태반을 통과하지만, 태아의 혈액으로부터 스트렙토키나제 특이성 항체가 발견된 경우가 있습니다. 따라서, 반드시 필요하다고 의사가 판단한 경우가 아니라면 임부에게 이 약을 투여하면 안됩니다.
  • 또한 수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 이 경우에도 꼭 필요하다고 의사가 판단한 경우가 아니라면 수유부에게 이 약을 투여하면 안됩니다. 
  • 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았기 때문에, 이 약은 소아에게 투여하지 않는 것이 바람직합니다.

 

사용상의 주의사항
1. 다음 환자에게는 이 약을 투여하면 안됩니다.

  1. 혈액응고이상 환자[플라스미노겐 또는 섬유소원(fibrinogen)의 혈중농도가 낮은 환자 등]
  2. 혈소판 감소증 환자
  3. 항응고제를 투여하고 있는 환자
  4. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
  5. 출혈소인을 지닌 환자(위궤양, 최근의 외과적 수술, 출혈의 위험을 수반하는 외상, 뇌성전이 환자 등)
  6. 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자


2. 다음 환자에는 신중하게 투여해야 합니다

  1. 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
  2. 간기능이 저하된 환자
    스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질 분해효소, 플라스미노겐 활성물질, 
    플라스민의 활성 증가 등에 의해 간기능에 장애를 유발할 수 있기 때문입니다.


3. 이상반응

  1. 과민반응 
    발진, 발적 등의 과민증상이나 쇼크, 호흡곤란, 두드러기 등의 아나필락시스/아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타났을 때에는 투여를 중지합니다.
  2. 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 구역, 구토 등이 나타날 수 있습니다.
  3. 혈액계 : 때때로 혈액응고시간의 연장, 출혈 경향이 나타날 수 있습니다.
  4. 피부 : 홍반성 발진, 피부염, 가려움이 나타날 수 있습니다.

 

상호작용

  • 1) 항생물질이나 비스테로이드계 소염진통제 등과 병용할 때 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다.
  • 쇼크가 나타날 수 있어, 신중하게 투여하고 관찰해야 합니다.
    불쾌감, 구내이상감, 호흡곤란, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등이 나타난다면 
    투여를 중지하고 적절한 처치를 해야합니다.
  • 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선이상이나 
    호산구 증가 등을 수반한 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤이 나타날 수 있습니다. 
    위 증상이 나타나는 경우, 투여를 중단하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치가 필요합니다. 
  • 2) 스트렙토키나제는 플라스미노겐을 활성 단백질 분해효소인 플라스민으로 활성화시켜 섬유소를 용해합니다.
  • 따라서 항응고제와의 병용투여했을 때, 항응고제의 항응고 효과 즉 출혈 위험이 높아질 수 있습니다.



제조/수입사 한미약품, 판매사 한미약품
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출처 약학정보원

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