[항전간제] 엑세그란정 (동아에스티, 조니사마이드) 복약정보

항전간제 엑세그란정 

제품 기본정보

• 엑세그란정은 과도하게 흥분한 신경막을 안정시켜 경련의 빈도를 감소시키는 항전간제입니다.
  
  

복약지도

• 매일 일정한 시간에 투여해야 하며, 증상이 개선되어도 임의 중단해선 안됩니다.
• 설파제에 대한 과민증이 있는 경우 전문가에게 미리 알려야 합니다.
• 어지럽거나 졸음이 올 수 있습니다. 따라서 운전이나 위험한 기계 조작시에 주의해야 합니다.
• 이 약을 투여하는 동안에는 금주해야하며, 충분한 수분을 섭취해야 합니다. 

성분/성상 정보

• 엑세그란정의 성분은 Zonisamide 100 mg 입니다.
• 경구로 투여하는 백색의 원형제피정이며, 식별표시는 하단 그림과 같습니다. 

 

보험 및 코드

• 식약처 분류로 항전간제에 해당되며, 보험 급여 등록된 제품입니다.
• ATC 코드는 N03AX15 : ZONISAMIDE 에 해당됩니다.
• KPIC 약효분류에 의하면 신경계 질환 > 항경련제 >T형 Ca channel 차단제 > Succinimide 유도체로 분류됩니다. 

 

의약품안전성 정보(DUR)

• [임부금기] 2등급으로, 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용합니다.
• [용량주의] 1일 최대 투여량 - 600 mg 입니다.

 

보관 방법

• 밀폐용기에 넣어 보관하며, 실온(1-30도)에서 보관합니다. 

 

상세 효능 효과

• 다음과 같은 부분발작 및 전신발작에 사용됩니다.
• 1. 부분발작
  1) 단순부분발작[잭슨형 포함, 자율신경발작, 정신운동발작]
  2) 복합부분발작[정신운동발작, 초점발작]
  3) 이차성 전신강직간대발작
• 2. 전신발작
  1) 강직간대발작(대발작)
  2) 강직발작
  3) 비정형 결신발작[비정형 소발작]
• 3. 혼합발작

 

용법, 용량

• 1. 성인 용법
  조니사미드로서 초회량으로 1일 100-200 ㎎을 1-3회 분할 경구투여합니다. 
  이후 1-2주마다 증량하여 보통 1일 200-400㎎을 1-3회 분할투여합니다. 1일 최대량은 600㎎까지 투여할 수 있습니다.  
• 2. 소아 용법 
  이 약으로서 초회량으로 1일 체중 ㎏당 2-4㎎을 1-3회 분할투여합니다. 
  이후 1 -2주마다 증량하여 보통 1일 체중 ㎏당 4-8㎎을 1-3회 분할투여합니다. 
  1일 최대량은 체중 ㎏당 12㎎까지 투여할 수 있습니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감하여 사용합니다.

 

임산부, 소아, 고령자

• 임부의 경우 약물 치료에 의한 유익성이 위험도보다 높을 경우에만 투여합니다.
• 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
• 고령자는 저용량에서 투여를 시작하는 등의 각별한 주의가 필요합니다. 
• 투여를 중지할 경우, 용량을 점차적으로 감량해야 합니다.

 

사용상의 주의사항

• 경고: 자살충동과 자살행동
• 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가합니다. 
  
  

과량투여시의 처치

1. 증상 : 혼수, 간대성근경련증, 눈 떨림
2. 치료 : 특별히 알려진 해독제는 없습니다. 
   위세척, 약물주입, 산소흡입과 같은 적절한 조치를 하게 됩니다.

 

상호작용

• 이 약은 주로 CYP3A효소에 의해 대사됩니다. 다음의 약물과 병용 시 주의해야 합니다.

 

약물명	증상 및 처치	기전 및 위험요인
항간질약	이 약과 다른 항간질약을 병용투여중 항간질약을 감량 또는 중지하게 됐을 때 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 주의해야 합니다.	간 대사효소인 CYP450는 페니토인과 카르바마제핀에 인해 유도된다고 알려져 있습니다. 이러한 영향으로 조니사미드의 혈중농도를 낮출 수 있습니다.
페니토인
카르바마제핀
발프로산나트륨 등
페니토인	페니토인으로 인한 독성 증상으로 눈떨림, 발어장애와 운동실조가 일어날 수 있습니다. 가능한 혈중농도를 측정하고서, 적절한 양으로 감량하는 등의 조치가 필요합니다.	-
탄산탈수효소저해제	이 약과 탄산탈수효소저해제를 병용투여하는 경우 대사성 산증의 강도나 신장결석의 위험성이 증가될 수 있습니다.	-
토피라메이트
아세타졸아미드 등

제조/수입사 동아에스티, 판매사 한국에자이
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출처 약학정보원