[소화성궤양용제] 시그나틴정 (동화약품, 시메티딘) 복약정보

소화성궤양용제 시그나틴정

 

제품 기본정보

• 시그나틴정은 위산 분비를 감소시킴으로써  위산분비 과다로 인한 각종 소화기 증상을 개선하는 약입니다.

 

복약지도

• 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의해야 합니다.
• 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가해야 합니다.
• 과도한 음주나 흡연을 해선 안되며, 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알려야 합니다.
• 제산제와 병용시에는 최소 2시간의 간격을 두고 투여해야 합니다.

 

성분 

• 시그나틴정은 전문의약품입니다.
  성분은 Cimetidine (시메티딘) 200 mg 으로 이뤄진 단일제제입니다. 
• 시그나틴정은 경구로 투여하는 백색 원형의 필름코팅정입니다. 식별표시는 하단 그림과 같습니다.

 

보험 및 코드

• 식약처 분류로 소화성궤양용제에 해당되며, 보험 급여 등록된 제품입니다.
• ATC 코드는 A02BA01 : CIMETIDINE 에 해당됩니다.
  
  

의약품안전성 정보(DUR)

• [용량주의] 1일 최대 투여량 2.4 g 으로 제한되어 있습니다.

 

보관 방법

• 밀폐용기에 실온 보관합니다.

 

상세 효능 효과

• 아래 질환에 대하여 사용됩니다.
• 위·십이지장궤양, 역류성식도염, 재발성궤양, 문합부궤양, 졸링거-엘리슨증후군
• 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

 

용법, 용량

• 1. 성인 
  시메티딘으로서 1회 400 mg 1일 2회(오전, 취침시) 경구투여하거나 1일 1회(취침시) 800 mg을 투여합니다. 
  또는 1회 300 mg 1일 4회(식후, 취침시) 경구투여합니다.1회 400 mg 1일 4회(식후, 취침시)(총 1.6 g)까지 증량할 수 있습니다.
  단, 상세효능효과 2번에 해당하여 사용할 시에는 1회 200 mg 1일 2회 또는 1일 1회 400 mg을 투여합니다.
  
  
• 2. 소아 
  1일 체중 kg당 20 ~ 40 mg을 분할 경구투여합니다.
  
  
• 3. 제산제 투여시
  통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여할 수 있습니다.
  환자에 따라서는 용량을 증가시킬 수 있습니다. 이때에는 1회 투여량을 증가하지 말고 투여횟수를 늘립니다. 단 1일 2.4 g을 초과하지 않아야 합니다.
  
  
• 4. 신기능부전 환자 
  1회 300 mg 1일 2회, 12시간마다 투여합니다. 
  환자의 증상에 따라 필요하다면 투여횟수를 1일 3회, 8시간마다 또는 그 이상 늘릴 수 있으나 주의가 필요합니다.
  
  중증의 신기능부전 환자의 경우 약물이 체내에 축적될 수 있으므로 환자의 반응에 따라 투여횟수를 최소한으로 줄여야 합니다. 혈액투석은 혈중 시메티딘치를 낮춥니다. 따라서 혈액투석이 끝나면, 스케줄에 따라 약물을 다시 투여합니다.

 

임산부, 소아, 고령자

• 임부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
• 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
• 시메티딘은 주로 신장으로 배설되는데, 고령자에는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아  감량하여 투여 간격을 연장하는 등 신중한 투여가 필요합니다.

 

사용상의 주의사항

• 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 시메티딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
  2) 도페틸라이드를 투여하고 있는 환자(심실성 부정맥(torsades de pointes를 포함)의 위험을 증가시킴)

 

과량투여시의 처치

• 20 g을 투여하였을 때 입술 청색증을 동반한 호흡억제가 보고되었습니다. 
• 호흡억제의 강도에 따라 인공호흡기를 사용하거나, 최토, 위세척 등과 동시에 적절한 요법을 실시합니다.

 

상호작용

1. 음식 상호작용

• 마그네슘 또는 철분 함유 보충제 복용시 이 약과 최소 2시간의 시간 간격을 두고 복용하세요.
• 마그네슘 또는 알루미늄 함유 제산제 복용시 이 약과 최소 2시간의 시간 간격을 두고 복용하세요.
• 음주를 삼가세요. 알코올은 위궤양, 가슴쓰림, 위산역류 등을 유발할 수 있어요.
• 카페인은 하부식도괄약근을 느슨하게 하여 위산역류 등을 유발할 수 있어 주의해야 합니다.
• 마늘, 양파 등 자극성이 강한 식품은 위장장애를 유발하여 이 약의 효과를 상쇄시킬 수 있으니 섭취에 주의하세요.
• 이 약은 비타민 B의 고갈을 일으킬 수 있어요. 보충제의 복용이 도움을 줄 수 있어요.

2. 약물 상호작용

• 다음과 같은 약물 병용시 감량하거나 휴약하는 등 신중하게 투여해야 합니다. 
• 쿠마린계 혈액응고저지제(와르파린 등), 미다졸람, 디아제팜, 클로르디아제폭시드, 
  프로프라놀롤, 메토프롤롤, 테오필린, 페니토인, 클래스Ⅰ부정맥용제(리도카인, 퀴니딘), 
  니페디핀, 딜티아젬, 이미프라민, 프로카인아미드, 메트로니다졸, 일부 삼환계 항우울약, 
  에리트로마이신, 시클로스포린, 타크롤리무스, 메트포르민, 도페틸라이드, 
  설포닐우레아계 경구혈당강하제(글리피지드), 아타자나비어, 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸)
• 상호작용은 다음과 같은 몇 가지 기전에 의해 일어납니다
• 1) 시토크롬P450효소 (CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CP3A3/A4, CYP2C19)의 억제
  시메티딘이 위 효소를 억제함으로써 쿠마린계 항응고제(와르파린 등), 삼환계 항우울약(아미트립틸린 등), 
  클래스Ⅰ항부정맥제(리도카인, 퀴니딘 등), 칼슘채널차단제(니페디핀, 딜티아젬 등), 
  설포닐우레아계 경구혈당강하제(글리피지드 등), 페니토인, 테오필린, 
  메토프롤롤, 시클로스포린, 타크롤리무스, 디아제팜 등 특정 약물의 혈중 농도를 증가시킵니다.
• 2) 유기양이온수송체 단백질을 통한 신세뇨관 분비를 억제
  프로카인아미드, 퀴니딘, 메트포르민, 도페틸라이드 등 특정 약물의 혈중 농도를 증가시킵니다.
• 3) 위 pH의 변화 
  아타자나비어에 있어, 약물의 생체이용률에 영향을 주어 흡수를 증가시키거나
  아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸)에 있어 흡수를 감소시킵니다.

제조/수입사 동화약품, 판매사 동화약품
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출처 약학정보원