[항생제] 진세프정 (국제약품, 세푸록심) 복약정보

세팔로스포린계 항생제 진세프정

제품 기본정보

• 진세프정은 항균작용을 통해, 세균에 의한 감염증을 치료하는 항생제입니다.

 

복약지도

• 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
• 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.
• 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
• 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
• 경구피임약으로 피임시 그 효과가 감소될 수 있으므로 추가적인 피임법을 사용하세요.
• 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

 

성분 

• 진세프정은 단일제제 전문의약품입니다.
• 성분은 Cefuroxime Axetil(세푸록심악세틸) 300.72 mg 으로, 그 중 세푸록심 250 mg이 함유되어 있습니다.

 

식별표시

• 진세프정은 경구로 투여하는 백색의 장방형 필름코팅정제입니다.
• 식별표시는 하단 그림과 같습니다.

 

 

보험 및 코드

• 식약처 분류로 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것에 해당되며, 보험 급여 등록된 제품입니다.
• ATC 코드는 J01DC02 : CEFUROXIME 에 해당됩니다.
• KPIC 약효분류는 다음과 같습니다.
  Cefuroxime Axetil : 감염성질환 > 항균제 > Cephalosporin계 > 제2세대
  Cefuroxime Axetil : 눈ㆍ귀ㆍ치과ㆍ구강용 약물 > 안과용 항감염제 > 항생제
  
  

의약품안전성 정보(DUR)

• 병용금기, 연령금기 등에 대하여 해당 사항 없습니다. 

 

보관 방법

• 밀폐용기에 실온 보관합니다.

 

상세 효능 효과

• 세푸록심은 베타락타마제에 매우 안정하며 대부분의 암피실린 및 아목시실린 내성 균주에 대하여도 효과를 나타내는 
  광범위 살균성 세팔로스포린계 항생물질입니다. 
• 다음의 적응증에 대하여 사용할 수 있습니다.
   - 상기도 감염증 : 중이염, 부비동염, 편도염, 인두염 등 
   - 하기도 감염증 : 급·만성기관지염, 폐렴 등 
   - 비뇨생식기계 감염증 : 신우신염, 방광염, 요도염 등 
   - 피부 및 연조직감염증 : 종기증, 농피증, 농가진 등 
   - 임질 : 단순급성임균성요도염, 임균성자궁경관염<분류번호 618(주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것)>

 

용법, 용량

• 최적의 흡수를 위하여 식후에 복용합니다. 
• 1. 성인 및 12세 이상의 소아 
  대부분의 감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg입니다. 
  중증 하기도 감염증 또는 폐렴이나 중증의 감염증, 저감수성균에 의한 감염증이 의심될 때는 1일 2회, 1회 500mg을 투여합니다. 요로감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg입니다. 단순임질의 경우 1g을 1회 투여합니다. 
  
  
• 2. 유아 및 12세 미만의 소아 
  대부분의 감염증에는 1회 125mg을 1일 2회 투여합니다. 
  단, 2세 이상의 중이염 환자에게는 1회 250mg을 1일 2회 투여합니다. 
  3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족합니다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 합니다.
  
  
• 3. 신기능 장애 환자 
  세푸록심은 주로 신장으로 배출됩니다. 
  따라서 신기능이 현저하게 손상된 환자들에서 느려진 배출을 보상하기 위해 아래와 같이 세푸록심의 용량을 감량하는 것이 권장됩니다.

 

임산부, 소아, 고령자

• 임산부의 경우 치료를 했을 때 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 
• 3개월 미만의 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다. 
• 정제를 깨서 먹을 경우 매우 쓴 맛이 나므로 소아에 투여 시에는 건조시럽제가 추천됩니다. 
• 고령자의 경우 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽습니다. 
• 또 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있습니다.  이에 신중하게 투여해야 합니다.

 

사용상의 주의사항

• 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 

 

과량투여시의 처치

• 세팔로스포린계 약물의 과량투여는 경련을 야기하는 뇌자극을 일으킬 수 있습니다. 
• 세푸록심의 혈청농도는 혈액투석이나 복막투석으로 감소될 수 있습니다. 

 

약물 상호작용

1. 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시  신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여합니다. 
2. 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설  속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있습니다. 
3. 제산제 등 위산 억제제와 병용시 효과가 감소되므로  식사와 함께 복용하는 것이 흡수에 좋습니다. 
4. 다른 항생물질과 마찬가지로 장내균총에 영향을 주어  에스트로겐 재흡수율을 낮추거나 병용하는 경구용 피임제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
   
   
   

제조/수입사 국제약품, 판매사 국제약품
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출처 약학정보원