[항생제] 세파록스캡슐 (한국휴텍스제약, 세파클러) 복약정보

2세대 세팔로스포린계 항생제 세파록스캡슐

제품 기본정보

• 세파록스캡슐은 항균작용을 가지는 항생제로  각종 감염증을 치료하는 약입니다.
  (참고: 세포벽 합성을 저해함으로써 살균작용)

 

복약지도

• 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하시면 안됩니다.
• 위장장애가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
• 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중단하고 전문가와 상의하세요.
• 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.

 

성분 

• 세파록스캡슐은 전문의약품, 단일제제로서성분은 Cefaclor(세파클러) 259 mg 입니다. 

 

식별표시

• 세파록스캡슐은 경구로 투여하는 경질캡슐입니다.
• 상부는 흰색 또는 황백색의 결정성 분말이 충진된 암청색, 하부는 흰색으로 이뤄진 캡슐입니다.
• 식별표시는 하단 그림과 같습니다.

 

 

보험 및 코드

• 식약처 분류로 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 항생제입니다.
• 보험 급여 등록된 제품입니다.
• ATC 코드는  J01DC04 : CEFACLOR에 해당됩니다.
• KPIC 약효분류는 다음과 같습니다.
  Cefaclor : 감염성질환 > 항균제 > Cephalosporin계 > 제2세대

 

의약품안전성 정보(DUR)

• 병용금기, 연령금기, 임부금기 등에 대하여 금기사항 없습니다. 

 

보관 방법

• 차광기밀용기에 실온에서 보관합니다. 

 

상세 효능 효과

1. 유효균종
   폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균,  스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성),  대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균
2. 적응증
   1) 중이염
   2) 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염
   3) 신우신염, 방광염, 임균성 요도염
   4) 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

 

용법, 용량

1. 성인
   1회 250mg(역가)을 8시간마다 경구 투여합니다.
   중증감염증(폐렴 등)과 감수성이 낮은 감염증의 경우 2배로 증량 투여할 수 있습니다. 
   급성 임균성 요도염의 경우 이 약 3g과 프로베네시드 1g을 단회 병용 투약합니다.
2. 소아
   1일 체중 Kg당 20mg(역가)을 8시간마다 분할 투여합니다. 
   중증감염증, 중이염 및 감수성이 낮은 감염의 경우에는 
   1일 체중 Kg당 40mg(역가)을 투여할 수 있으며 최대용량은 1일 1g(역가)입니다.
3. 신기능 손상 환자
   용량 변화 없이 투여할 수 있습니다. 
   베타용혈성 연쇄구균감염의 치료는 적어도 10일간 투여해야 합니다.

 

임산부, 소아, 고령자

• 임산부의 경우 치료를 통한 유익성이 위험성보다 크다고 판단될 때에만 투여합니다.
• 수유부에는 신중하게 투여해야 합니다. 
• 1개월 이하의 신생아에서의 캡슐제 또는 건조시럽제  사용의 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
• 고령자에 투여할 때는 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여해야 합니다.

 

사용상의 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것.

1. 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2. 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

 

상호작용

• 프로베네시드와 병용투여 시  이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속시킬 수 있습니다.
• 서방정에 한하여, 제산제를 항생물질 투여의 1시간 내에 복용하면 이 약의 흡수가 감소됩니다. 
  (** 마그네슘 히드록사이드 또는 알루미나 트리히드레이트를 포함한 제산제) 
  H2 억제제는 이 약의 흡수 속도 및 흡수량에 영향을 미치지 않습니다.
• 신독성이 있는 항생물질 또는 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산)를 병용투여 시  신장애가 증가될 수 있으므로 신중하게 투여합니다.
• 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서  항응고 활성의 증가가 보고되었습니다. 
• 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소시킬 수 있습니다. 
• 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리스로마이신, 테트라사이클린 등)과  병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있습니다.

 

 

제조/수입사 한국휴텍스제약, 판매사 한국휴텍스제약
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출처 약학정보원