DOI: 10.5530/ijper.56.3.108 Dose Conversion Between Animals and Humans: A Practical Solution(2022) @Conversion by step 1. NOAEL determination 2. Scale NOAEL to HED 3. Select the more seneitive animal species 4. Divide by safety factor 5. PAD @HED calcualtion based on BSA @Dose conversion btw mg/kg to mg/m2 @Calculation of Km factor, Km Ratio, HED
2020년 우디앨런 감독 작품 재즈 - 가볍게 흘러나오는 선율도, 티모시 샬라메가 피아노를 치며 부르는 노래도, 가벼우면서 딱 알맞은 그 감성이 비오는 날의 뉴욕과 너무나 잘 어울리고, 산뜻했다. 티모시 샬라메 - 를 위한 영화인 것 같다. 내용보다도 그가 하는 말투, 표정, 행동, 찡그리면서 울 것 같은 표정을 지으면서도 온화하게 웃는 모습. 긴 호흡으로 잦은 떨림에 편안하게 부르는 노래. 왠지 모르게 편안하면서 느긋해지는 그의 모든 모습이 매력적이다. 논란의 감독 작품이지만 모르고 어쩌다가 본 영화. 짧으면서도 사람, 사랑, 연인에 대해 이런저런 생각을 할 수 있었음. 평점은 별 세개 ⭐️⭐️⭐️
사진이 너무 별로인걸..?ㅋㅋㅋ 갈 곳이 엔젤리너스밖에 없어서.. 배가고파서.. 햄치즈토스트를 시켰는데.. 생각 그 이상으로 맛있어서 급 후기를 쓰게 되었음. 찾아보니까 7월에 신메뉴로 나온 것 같은데, 생크림번 이라는 빵이 진짜 존맛탱이다 안에 들어간 치즈랑 햄도 촉촉하니 즉석에서 조리해서 준 것 같은 너낌이 난다 맛이 좀 덜 달았으면 더 완벽했을 것 같다 암튼 투썸은 빵이 좀 질긴 감이 있고.. 스벅 토스트는 워낙 유명하지만 맛이 좀 강하고.. 빵류로는 엔젤리너스도 꽤 괜찮은 것 같다 물론 커피는 맛이 없음 ㅠㅠ
https://n.news.naver.com/article/015/0004739380?sid=101 [단독] "설마 했던 일이 현실로"…국민연금·KIC '3조' 날릴 판 국내 투자자들이 올해부터 본격 시행된 경제협력개발기구(OECD) ‘BEPS(소득 이전을 통한 세원 잠식) 방지협약’에 대비해 정부가 적절한 세법 개정 조치를 하지 않아 적어도 수조원을 해외에 세 n.news.naver.com
http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=28163 메디케어 약가협상법안 민주당 합의...시행 유력 - 뉴스더보이스헬스케어 메디케어에 약가협상을 권한을 부여하는 법안에 대해 미국 민주당이 합의를 이뤄냈다. 상원 통과가 유력시된다.민주당 상원 조 만친(Joe Manchin)의원과 원내대표 척 슈머 의원 27일 각각 인플레이 www.newsthevoice.com https://www.etoday.co.kr/news/view/2161643 ‘인플레 감축법’ 상원 통과에 한숨 돌린 바이든…승자와 패자는 부통령 캐스팅보트로 상원서 51대 50 통과기후변화·에너지안보·약값 인하 등에 총 4330억 달러 지출최소 15% 법인세 부과 등으로 재원 마련고소득층·..
http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=290527&REFERER=NP [데일리팜] 복지부 약가인하 환급제, 8월 법제처 심사완료 목표 [데일리팜=이정환 기자] 보건복지부가 추진 중인 약가인하 집행정지 환급제의 법제처 심사를 8월 내 완료하겠다는 방침을 밝혔다. 다만 법제처가 약가인하 환급제 시행규칙 관련 일부 회의적 입 www.dailypharm.com
Reference : Relationship Between Pharmacokinetics and Pharmacogenomics and Its Impact on Drug Choice and Dose Regimens: Dosage, Design, and Pharmacotherapy Success December 2018 DOI:10.1007/978-3-319-99593-9_8 In book: ADME Processes in Pharmaceutical Sciences (pp.169-202) https://www.researchgate.net/publication/329332845_Relationship_Between_Pharmacokinetics_and_Pharmacogenomics_and_Its_Impact..
http://www.yes24.com/Product/Goods/92301324 기업이란 무엇인가 - YES24“기업의 주인은 기업 자신이다!”8대 기업명제로 제시하는 ‘기업인을 위한 기업론’ 교과서이 책은 오롯이 기업과 기업인을 위한 기업론 교과서다. 기업의 주인은 다른 누구도 아닌, 바로 기www.yes24.com2022.07.29~기업이란 무엇인가 by 신장섭key words : 기업론, 경영, 지배구조 목차1장. 새로운 기업 주인의 탄생 2장. 기업의 존재론3장. 기업의 목적론4장. 기업의 통제론5장. 지배구조 개혁론 비판6장. 권리와 책임의 상응 원칙 (기업명제 8)7장. 장기 번영을 위한 공동체
http://m.yes24.com/Goods/Detail/72345933 약국에서 써본 첫 번째 약이야기 - YES24 ‘약국에서 써본 약 이야기’는 40여 년간 개국 약사의 길을 걷고 있는 박정완 약사가 자신이 경험한 약국 경험을 바탕으로 현장에서 필요한 의약품 정보와 학문으로서의 약학간의 간격을 줄이 m.yes24.com 2022.07.25~ 약국에서 써본 첫 번째 약이야기 by 박정완 key words : 약물학 목차 01 약물의 명칭 02 카이랄(Chiral)의약품 03 Sulfanilamide 화합물 04 Fluorine 의약품 05 Quinolone 항균제 06 β-lactam 항생제와 β-lactamase inhibitor 07 Macroride계 항생제 08 Super bacteria 09..
http://www.yes24.com/Product/Goods/85007197 파인드 미 - YES24사랑에 대해 더욱 깊은 통찰로 돌아온 안드레 애치먼『콜 미 바이 유어 네임』 그 후의 이야기시간이 흘러도 변치 않을 사랑의 이름, 엘리오와 올리버한 남자로 돌아온 이 시대의 아버지, 새뮤www.yes24.com2022.07.24 ~ 2023.07.02 파인드 미 by 안드레 애치먼 key words : 콜 미 바이 유어 네임, 사랑사랑은 쉽다. 중요한 건 사랑하고 신뢰하는 용기야.천천히 기억날 때마다 한장씩 읽었더니 1년이 걸렸다. 호감, 사랑, 간절함, 그리움, 외로움 그게 어떤 감정일까 섬세하게 그려진 묘사를 보며, 그 감정들을 느껴보고 생각하게 되는 책이다.
미국의 스타트업 바이오인텔리센스는 심장 위쪽에 부착하면 생체 신호들과 신체적 증상을 수주동안 감지하는 기기, FDA 승인을 받은 BioSticker와 기기등급의 BioButton을 개발한 회사다. 기존 바이오버튼은 90일동안 부착하고 있다가 버리는 일회용 제품이다. 새로 출시한 충전형 바이오버튼은 2주마다 충전을 해야하고 수 개월~수 년을 사용할 수 있는 제품이다. 새로나온 바이오버튼은 바이오인텔리센스의 다른 제품과 비슷하게 20개가 넘은 의학 정보로 체온, 심박수, 호흡수와 감염성 증상(구토 재채기 기침) 등을 측정, 블루투스로 전달된 정보는 BioMobile 어플에서 볼 수 있고 의사들은 환자의 생체신호나 증상에 변화가 있는지를 파악할 수 있다. 출처: https://www.fiercebiotech...
Ascendis Pharma는 2006년에 설립되어 덴마크에 위치한 회사로 내분비계 질환을 중점적으로 타겟해서 의약품을 개발하고 있다. TransCon PTH 파이프라인의 부갑상선기능저하증 3상에서 80%이상의 환자의 칼슘 수치를 올리고 질병의 중증도를 낮췄다. 부갑상선의 기능이 저하되면 칼슘 생성이 저하되고, 근육통과 손,발,입술의 저림, 근육 경련과 같은 증상이 나타날 수 있다. PaThway 임상3상의 일차 평가변수는 4주내(26번째 방문 전) 혈장 칼슘농도와 실험약의 증량하지 않고도 기존 치료제에 독립적인 효과를 내는 것이다. TransCon PTH를 투여한 환자 78.8%가 위 목표를 달성했고, 26주차에는 95%가 기존 치료제로부터 벗어날 수 있었다. 이 외에도 내분비계 약물을 개발중인데, 대..
실행 가능성 임상 개발 방법, 표적 대상 환자 수 일차/이차 종말점, 관찰 기간, 대리 종말점 경쟁하는 다른 치료법 파이프라인, 그들의 작용기전, 대상 환자군 general TPP 임상용법, 투여방법, 투여빈도, 의학적필요 경쟁, 현재요법, 의도한 치료의 비용 안정성, 임상개발방법, 허가 방법, 지적 재산권 Hit-to-Lead TPP biochemical assay, cell-based assay, functional assay, selectivity assay 용해도, 크기, chirality, 독성 프로파일, 제형 bioavailability, 반응기간, 혈장단백결합, 혈장내반감기 genotoxicity studies, safety pharmacology assay, maximum tolerated..
Development Clinical Need Assessment Target ID & Validation -> Define TPP Screening -> Hit 도출 Optimization -> Lead 도출 [MedChem, Secondary Assays] Non-GLP Studies -> [Animal Efficacy, Formulation, Safety & Tox] FDA Pre-IND meeting Regulatory Preclinical GLP [Safety/Efficacy, Manufacturing, Formulation, Stability] Define Drug Product or Drug Substance Clinical Trial Design - Get IRB approval, File..
Leukotriene B4 (LTB4) potent activator & chemoattractant for chemoattractant Leukotriene B4 receptors (GPCR receptors) Type1, BLT1 (peripheral blood leukocytes) - high affinity, high specificity for LTB4 Type2, BLT2 (ubiquitously expressed) - low affinity, 리간드 12(S)-HETE, LTB4 등 류코트리엔 합성경로 세포막내 인지질이 phospholipase A2에 의해 아라키돈산으로 대사됨 아라키돈산은 세포질내로 유리된 후 cyclooxygenase pathway를 통해 프로스타글란딘, 트롬복산을 만들거..
DNA damage repair BER (base excision repair) 손상된 염기를 잘라내고 복구 NER (nucleotide excision repair) 뉴클레오타이드 단위 복구 MMR (mismatch mediated repair) 복제 과정에서의 에러 복구 DNA double-strand break repair 이중가닥 손상 복구 a. NHEJ (non-homologous end joining) 손상 부위를 연결하다보니 INDEL(insertion & deletion) 발생 b. HDR (homology directed repair) 인접한 상동염색체의 동일 부분 유전정보를 활용하여 복구 TLS (translesion synthesis) DNA 손상에 대한 tolerance pathwa..
면역 내재적 면역기능은 다음과 같은 패턴을 PRR에 의해 인식하며 이뤄짐. (1)PAMPs(pathogen associated molecular patterns) : 침입한 병원균에서 유래되는 병원체 관련 분자 패턴 (2)DAMPs(danger associated molecular patterns) : 내재적 스트레스 유발 위험 관련 분자 패턴, 외부 병원균 없이도 발생하는 무균성 염증 PRR(germline encoded pattern-recognition receptors, 배선 유전 부호화 형태 인식 수용체) PRR은 인플라마좀 복합체를 구성하는 중요한 요소로 PAMPs, DAMPs에 의해 활성화 caspase-1이 활성화되면서 IL-1 계열 염증성 사이토카인들을 활성 형태로 자름 염증성 세포 사멸..
잉글랜드에 소재한 Microbiotica가 시리즈B 라운드에서 $67Mil을 유치함으로써 두 개의 파이프라인 중 한 개의 올해 계획된 임상1b상을 진행할 수 있게 되었다. 2016년에 설립된 Microbiotica는 항생제와 인간 마이크로바이옴 바이오마커를 개발하기 위해 설립되었다. 설립된지 18개월이 지났을 때 Genentech이 개발 중인 염증성장질환 치료제들의 바이오마커를 함께 연구하기 시작했다. 이 딜은 $534Mil 규모로, 개발중인 파이프라인을 Genentech이 라이센싱할 수 있는 옵션이 포함되어 있다. 현재 Microbiotica는 면역항암 분야, 궤양성 대장염에 대해 각각 한 개의 파이프라인을 개발하고 있다. 보유한 플랫폼은 마이크로바이옴 유전자 시퀀싱을 기반으로 하여, 임상 데이터를 분..
FDA는 리아타의 만성신장병 치료제 bardoxolone에 대한 승인을 거절했으며, 작년에 열린 자문위원회에서도 만장일치로 거절의사를 표명했었다. CRL에 의하면 바독솔론(bardoxolone)은 알포트신드롬 환자에게 충분한 효능을 보이지 못했다. 알포트신드롬은 유전성 질환으로 콜라겐 단백질 생성에 영향을 주고, 이는 신장의 여과에 중요한 요소 중 하나다. 바독솔론은 원래 텍사스에 위치한 바이오텍 Plano가 애브비(Abbvie)에 2010년에 라이센싱한 파이프라인이고, 2012년에 높은 심혈관계 부작용으로 3상 임상이 중단되었다. Reata는 2014년부터 새로운 적응증으로 이 약을 살리기 시작했고, 2019년에 애브비와 딜이 끝나면서 권한을 되찾아왔다. FDA는 신기능 상실 지연을 입증할 데이터가 필..
치매치료제로 개발중인 도나네맙의 FDA 승인 신청 일정이 연기되면서, 릴리는 퇴행성신경계 질환의 개선된 치료법을 찾기 위해 노력하고 있다. 혈액 중의 바이오마커를 찾고 분석하는 분자진단 툴을 개발하는 Quanterix와 협업을 통해, 릴리의 알츠하이머 바이오마커 P-tau217를 기반으로 한 알츠하이머 진단법을 개선시키려 한다. 이 계약으로 Quanterix는 P-tau217에의 non exclusive global access가 가능해지고 이를 통해 연구용 제품/서비스를 개발, 최종적으로는 알츠하이머 체외진단기기(IVD)를 개발할 수 있다. 2020년에 발표된 연구에 의하면 혈액 내 다른 바이오마커나 MRI 보다, 혈액 중 P-tau217이 알츠하이머와 다른 퇴행성신경계 질환을 더 잘 구분해냈다. 또 ..