http://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=28163 메디케어 약가협상법안 민주당 합의...시행 유력 - 뉴스더보이스헬스케어 메디케어에 약가협상을 권한을 부여하는 법안에 대해 미국 민주당이 합의를 이뤄냈다. 상원 통과가 유력시된다.민주당 상원 조 만친(Joe Manchin)의원과 원내대표 척 슈머 의원 27일 각각 인플레이 www.newsthevoice.com https://www.etoday.co.kr/news/view/2161643 ‘인플레 감축법’ 상원 통과에 한숨 돌린 바이든…승자와 패자는 부통령 캐스팅보트로 상원서 51대 50 통과기후변화·에너지안보·약값 인하 등에 총 4330억 달러 지출최소 15% 법인세 부과 등으로 재원 마련고소득층·..
http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=290527&REFERER=NP [데일리팜] 복지부 약가인하 환급제, 8월 법제처 심사완료 목표 [데일리팜=이정환 기자] 보건복지부가 추진 중인 약가인하 집행정지 환급제의 법제처 심사를 8월 내 완료하겠다는 방침을 밝혔다. 다만 법제처가 약가인하 환급제 시행규칙 관련 일부 회의적 입 www.dailypharm.com
Reference : Relationship Between Pharmacokinetics and Pharmacogenomics and Its Impact on Drug Choice and Dose Regimens: Dosage, Design, and Pharmacotherapy Success December 2018 DOI:10.1007/978-3-319-99593-9_8 In book: ADME Processes in Pharmaceutical Sciences (pp.169-202) https://www.researchgate.net/publication/329332845_Relationship_Between_Pharmacokinetics_and_Pharmacogenomics_and_Its_Impact..
http://www.yes24.com/Product/Goods/92301324 기업이란 무엇인가 - YES24“기업의 주인은 기업 자신이다!”8대 기업명제로 제시하는 ‘기업인을 위한 기업론’ 교과서이 책은 오롯이 기업과 기업인을 위한 기업론 교과서다. 기업의 주인은 다른 누구도 아닌, 바로 기www.yes24.com2022.07.29~기업이란 무엇인가 by 신장섭key words : 기업론, 경영, 지배구조 목차1장. 새로운 기업 주인의 탄생 2장. 기업의 존재론3장. 기업의 목적론4장. 기업의 통제론5장. 지배구조 개혁론 비판6장. 권리와 책임의 상응 원칙 (기업명제 8)7장. 장기 번영을 위한 공동체
http://m.yes24.com/Goods/Detail/72345933 약국에서 써본 첫 번째 약이야기 - YES24 ‘약국에서 써본 약 이야기’는 40여 년간 개국 약사의 길을 걷고 있는 박정완 약사가 자신이 경험한 약국 경험을 바탕으로 현장에서 필요한 의약품 정보와 학문으로서의 약학간의 간격을 줄이 m.yes24.com 2022.07.25~ 약국에서 써본 첫 번째 약이야기 by 박정완 key words : 약물학 목차 01 약물의 명칭 02 카이랄(Chiral)의약품 03 Sulfanilamide 화합물 04 Fluorine 의약품 05 Quinolone 항균제 06 β-lactam 항생제와 β-lactamase inhibitor 07 Macroride계 항생제 08 Super bacteria 09..
http://www.yes24.com/Product/Goods/85007197 파인드 미 - YES24사랑에 대해 더욱 깊은 통찰로 돌아온 안드레 애치먼『콜 미 바이 유어 네임』 그 후의 이야기시간이 흘러도 변치 않을 사랑의 이름, 엘리오와 올리버한 남자로 돌아온 이 시대의 아버지, 새뮤www.yes24.com2022.07.24 ~ 2023.07.02 파인드 미 by 안드레 애치먼 key words : 콜 미 바이 유어 네임, 사랑사랑은 쉽다. 중요한 건 사랑하고 신뢰하는 용기야.천천히 기억날 때마다 한장씩 읽었더니 1년이 걸렸다. 호감, 사랑, 간절함, 그리움, 외로움 그게 어떤 감정일까 섬세하게 그려진 묘사를 보며, 그 감정들을 느껴보고 생각하게 되는 책이다.
미국의 스타트업 바이오인텔리센스는 심장 위쪽에 부착하면 생체 신호들과 신체적 증상을 수주동안 감지하는 기기, FDA 승인을 받은 BioSticker와 기기등급의 BioButton을 개발한 회사다. 기존 바이오버튼은 90일동안 부착하고 있다가 버리는 일회용 제품이다. 새로 출시한 충전형 바이오버튼은 2주마다 충전을 해야하고 수 개월~수 년을 사용할 수 있는 제품이다. 새로나온 바이오버튼은 바이오인텔리센스의 다른 제품과 비슷하게 20개가 넘은 의학 정보로 체온, 심박수, 호흡수와 감염성 증상(구토 재채기 기침) 등을 측정, 블루투스로 전달된 정보는 BioMobile 어플에서 볼 수 있고 의사들은 환자의 생체신호나 증상에 변화가 있는지를 파악할 수 있다. 출처: https://www.fiercebiotech...
Ascendis Pharma는 2006년에 설립되어 덴마크에 위치한 회사로 내분비계 질환을 중점적으로 타겟해서 의약품을 개발하고 있다. TransCon PTH 파이프라인의 부갑상선기능저하증 3상에서 80%이상의 환자의 칼슘 수치를 올리고 질병의 중증도를 낮췄다. 부갑상선의 기능이 저하되면 칼슘 생성이 저하되고, 근육통과 손,발,입술의 저림, 근육 경련과 같은 증상이 나타날 수 있다. PaThway 임상3상의 일차 평가변수는 4주내(26번째 방문 전) 혈장 칼슘농도와 실험약의 증량하지 않고도 기존 치료제에 독립적인 효과를 내는 것이다. TransCon PTH를 투여한 환자 78.8%가 위 목표를 달성했고, 26주차에는 95%가 기존 치료제로부터 벗어날 수 있었다. 이 외에도 내분비계 약물을 개발중인데, 대..
실행 가능성 임상 개발 방법, 표적 대상 환자 수 일차/이차 종말점, 관찰 기간, 대리 종말점 경쟁하는 다른 치료법 파이프라인, 그들의 작용기전, 대상 환자군 general TPP 임상용법, 투여방법, 투여빈도, 의학적필요 경쟁, 현재요법, 의도한 치료의 비용 안정성, 임상개발방법, 허가 방법, 지적 재산권 Hit-to-Lead TPP biochemical assay, cell-based assay, functional assay, selectivity assay 용해도, 크기, chirality, 독성 프로파일, 제형 bioavailability, 반응기간, 혈장단백결합, 혈장내반감기 genotoxicity studies, safety pharmacology assay, maximum tolerated..
Development Clinical Need Assessment Target ID & Validation -> Define TPP Screening -> Hit 도출 Optimization -> Lead 도출 [MedChem, Secondary Assays] Non-GLP Studies -> [Animal Efficacy, Formulation, Safety & Tox] FDA Pre-IND meeting Regulatory Preclinical GLP [Safety/Efficacy, Manufacturing, Formulation, Stability] Define Drug Product or Drug Substance Clinical Trial Design - Get IRB approval, File..
Leukotriene B4 (LTB4) potent activator & chemoattractant for chemoattractant Leukotriene B4 receptors (GPCR receptors) Type1, BLT1 (peripheral blood leukocytes) - high affinity, high specificity for LTB4 Type2, BLT2 (ubiquitously expressed) - low affinity, 리간드 12(S)-HETE, LTB4 등 류코트리엔 합성경로 세포막내 인지질이 phospholipase A2에 의해 아라키돈산으로 대사됨 아라키돈산은 세포질내로 유리된 후 cyclooxygenase pathway를 통해 프로스타글란딘, 트롬복산을 만들거..
DNA damage repair BER (base excision repair) 손상된 염기를 잘라내고 복구 NER (nucleotide excision repair) 뉴클레오타이드 단위 복구 MMR (mismatch mediated repair) 복제 과정에서의 에러 복구 DNA double-strand break repair 이중가닥 손상 복구 a. NHEJ (non-homologous end joining) 손상 부위를 연결하다보니 INDEL(insertion & deletion) 발생 b. HDR (homology directed repair) 인접한 상동염색체의 동일 부분 유전정보를 활용하여 복구 TLS (translesion synthesis) DNA 손상에 대한 tolerance pathwa..
면역 내재적 면역기능은 다음과 같은 패턴을 PRR에 의해 인식하며 이뤄짐. (1)PAMPs(pathogen associated molecular patterns) : 침입한 병원균에서 유래되는 병원체 관련 분자 패턴 (2)DAMPs(danger associated molecular patterns) : 내재적 스트레스 유발 위험 관련 분자 패턴, 외부 병원균 없이도 발생하는 무균성 염증 PRR(germline encoded pattern-recognition receptors, 배선 유전 부호화 형태 인식 수용체) PRR은 인플라마좀 복합체를 구성하는 중요한 요소로 PAMPs, DAMPs에 의해 활성화 caspase-1이 활성화되면서 IL-1 계열 염증성 사이토카인들을 활성 형태로 자름 염증성 세포 사멸..
잉글랜드에 소재한 Microbiotica가 시리즈B 라운드에서 $67Mil을 유치함으로써 두 개의 파이프라인 중 한 개의 올해 계획된 임상1b상을 진행할 수 있게 되었다. 2016년에 설립된 Microbiotica는 항생제와 인간 마이크로바이옴 바이오마커를 개발하기 위해 설립되었다. 설립된지 18개월이 지났을 때 Genentech이 개발 중인 염증성장질환 치료제들의 바이오마커를 함께 연구하기 시작했다. 이 딜은 $534Mil 규모로, 개발중인 파이프라인을 Genentech이 라이센싱할 수 있는 옵션이 포함되어 있다. 현재 Microbiotica는 면역항암 분야, 궤양성 대장염에 대해 각각 한 개의 파이프라인을 개발하고 있다. 보유한 플랫폼은 마이크로바이옴 유전자 시퀀싱을 기반으로 하여, 임상 데이터를 분..
FDA는 리아타의 만성신장병 치료제 bardoxolone에 대한 승인을 거절했으며, 작년에 열린 자문위원회에서도 만장일치로 거절의사를 표명했었다. CRL에 의하면 바독솔론(bardoxolone)은 알포트신드롬 환자에게 충분한 효능을 보이지 못했다. 알포트신드롬은 유전성 질환으로 콜라겐 단백질 생성에 영향을 주고, 이는 신장의 여과에 중요한 요소 중 하나다. 바독솔론은 원래 텍사스에 위치한 바이오텍 Plano가 애브비(Abbvie)에 2010년에 라이센싱한 파이프라인이고, 2012년에 높은 심혈관계 부작용으로 3상 임상이 중단되었다. Reata는 2014년부터 새로운 적응증으로 이 약을 살리기 시작했고, 2019년에 애브비와 딜이 끝나면서 권한을 되찾아왔다. FDA는 신기능 상실 지연을 입증할 데이터가 필..
치매치료제로 개발중인 도나네맙의 FDA 승인 신청 일정이 연기되면서, 릴리는 퇴행성신경계 질환의 개선된 치료법을 찾기 위해 노력하고 있다. 혈액 중의 바이오마커를 찾고 분석하는 분자진단 툴을 개발하는 Quanterix와 협업을 통해, 릴리의 알츠하이머 바이오마커 P-tau217를 기반으로 한 알츠하이머 진단법을 개선시키려 한다. 이 계약으로 Quanterix는 P-tau217에의 non exclusive global access가 가능해지고 이를 통해 연구용 제품/서비스를 개발, 최종적으로는 알츠하이머 체외진단기기(IVD)를 개발할 수 있다. 2020년에 발표된 연구에 의하면 혈액 내 다른 바이오마커나 MRI 보다, 혈액 중 P-tau217이 알츠하이머와 다른 퇴행성신경계 질환을 더 잘 구분해냈다. 또 ..
출처: 뉴욕주민의 진짜 미국식 주식투자, Moderna website 기업 홈페이지 중 SEC filings에서 10-K, 8-K 등 주요 리포트를 찾을 수 있다. 10-K 연간보고서 약식의 Annual Report와 구분 중요한 부분은 Business, Risk Factors, MD&A section 등 10-Q 분기보고서 8-K 투자자가 알아야 하는 중요 사안 발생시 공시하는 보고서 파산, 구조조정, M&A, 유상증자 등 DEF-14A (Proxy) 정기 주주총회 전에 제출하는 위임 권유서; Proxy STatement 지배구조, 이사회, 경영진 및 임원, 주주총회 안건 등 13D 지분현황 보고서 미국 증권거래법상 상장기업 지분 5% 이상 보유한 주체가 신고해야 함, 매입의도를 명확하게 밝히는 공시 ..
출처: 뉴욕주민의 진짜 미국식 주식투자, SEC website SEC 미국증권거래위원회; Securities Exchange Commission 미국 유가증권 등록절차 SEC에 증권신고서(Regsitration Statement) 제출 : Offering Registration 또는 Offering Docs (증권법 1933) -> 주식 발행시 투자자에게 제공하는 자료, 사업 설명서 포함 -> SEC 승인 이후 공모로 주식 발행 Trading Registration (SEC 증권거래법 1934) -> 장외시장 거래 증권 등록에 필요 (사업 설명서 X) S-1 일반 기업의 기업공개(IPO)시 SEC에 등록하는 공시 자료 [SEC.gov에서 직접 공시 자료 찾기] https://www.sec.gov/edga..
http://www.yes24.com/Product/Goods/89832012 블리츠스케일링 - YES24 빌 게이츠 강력 추천 CEO 선정 스탠퍼드대 최고의 스타트업 명강의 Amazon `hot business book` 10블리츠스케일링(Blitzscaling)은 불확실한 상황에서 위험을 감수하더라도 엄청난 속도로 회사를 키워 압도 www.yes24.com 블리츠 스케일링 by 리드 호프먼, 크리스 예 key words : 기업 스케일업, 전략 |추천사| 다가올 기회는 대단히 좁고 빨리 닫힌다 _빌 게이츠 · 004 |프롤로그| 겟 빅 패스트Get Big Fast! · 013 샌프란시스코, 에어비앤비 본사┃중국 선전, 텐센트 본사┃단숨에 경쟁자를 앞지르는 비밀병기┃먼저 쳐서 앞서야 한다┃실리콘밸리의 ..
http://www.yes24.com/Product/Goods/41231668 플랫폼 레볼루션 - YES24 “4차 산업혁명의 주인공은 플랫폼을 구축하거나 활용하는 자가 될 것이다!”모두가 4차 산업혁명을 외치고 있다. 정부가 앞장서서 계속 외치고, 기업들은 여기저기서 후렴구처럼 끝없이 되뇌 www.yes24.com 플랫폼 레볼루션 by 마셜 밴 앨스타인, 상지트 폴 초더리, 제프리 파커 key words : 플랫폼 비즈니스 한국어판 서문: 우려스러운 한국의 플랫폼 경쟁력 머리말: 플랫폼은 이미 세상 자체를 바꾸고 있다 1장 지금 이 순간 - 시장은 이미 플랫폼이 지배하고 있다 상상을 초월하는 플랫폼의 파괴력 / 플랫폼은 무엇을 어떻게 바꾸고 있나 / 플랫폼을 이해하지 못하는 기업에게 미래는 없다 2장 ..
http://www.yes24.com/Product/Goods/104207806 새로운 시대의 부, 디지털 자산이 온다 - YES24당신의 투자 포트폴리오에 디지털 자산이 있는가?더 이상 뜬구름 잡는 이야기가 아니다. 비트코인과 이더리움은 급등락 속에서도 당당히 투자 자산으로 자리 잡았고, 테슬라의 비트코인 매수는www.yes24.com2022.02.26~2023.11.05 새로운 시대의 부, 디지털 자산이 온다 by 정구태 key words : 블록체인, 암호화폐, 디지털 자산, 디파이, NFT 프롤로그 _ 디지털 자산, 자산의 개념을 재설계하다 _ 11 1부 디지털 자산 시대의 개막 모든 디지털 자산의 시작, 비트코인과 이더리움 - 디지털 금, 비트코인 _ 26 - 디지털 플랫폼, 이더리움 _ 33 ..
http://www.yes24.com/Product/Goods/105981283 뉴욕주민의 진짜 미국식 주식투자 - YES24 “이 책을 읽기 전에 미국 주식을 시작한다면 수익의 반은 버린 것과 같다!”실전 트레이딩 스킬로 더욱 완벽해진 전면개정판 출간!‘뉴욕주민’의 인사이트가 더 강력하게 업그레이드되어 돌 www.yes24.com 2022.02.26~ 뉴욕주민의 진짜 미국식 주식투자 by 뉴욕주민 key words : 미국 주식, 금융, NYSE, SEC filings, 투자
InfraScan의 Infrascanner는 근적외선 기술로 좌/우뇌를 스캔하고 흡광도를 비교해서 뇌 혈종을 찾아내는 기기다. 뇌손상이 있었던 성인 환자를 대상으로 10년 전에 허가받았는데 소아 환자를 대상으로 사용범위를 확대하게 되었다. 뇌 출혈을 진단하는 용도는 아니지만 머리를 다친 환자를 평가하고 추가적인 스캔 및 치료가 필요한지 판단할 때 드는 시간을 단축시켜주는 효과가 있다. FDA는 소아 대상 임상시험 데이터를 기반으로 2세 까지 사용할 수 있도록 허가 범위를 넓혔다. 출처: https://www.fiercebiotech.com/medtech/infrascan-wins-fda-ok-bring-its-hand-held-device-brain-bleed-detection-children
RNA를 리프로그래밍해서 저분자 화합물을 합성하는 기술을 보유한 Remix Therapeutics는 얀센과 $1B이 넘는 규모의 라이센싱 계약을 체결했다. 계약의 상세내용이 공개되진 않았지만 업프론트로만 $45M을 주면서 연구자금으로 사용할 예정이다. 그 후로는 $950M 이상의 자금이 임상 및 상업화 마일스톤 달성에 따라 지급된다. 리믹스 테라퓨틱스의 기술은 RNA를 가공해서 유전자 발현에 쓰이는 분자들을 조절하는 것이다. 리믹스는 특정 질환에 최적화된 치료제 개발을 목표로 하며, 이 기술이 큰 힘을 발휘할 수 있는 영역이기도 하다. 리믹스는 이 딜에서 얀센의 면역/항암 분야에 적용할 수 있는 3개의 타겟을 개발할 예정이나, 신경계 분야에도 관심이 있다고 전했다. 리믹스의 구체적인 계획은 올해 말 공개..
2021년 5월 암젠의 Lumakras(루마크라스)가 허가승인(비소세포폐암)을 기준으로 Mirati(미라티)의 KRAS 타겟 치료제 개발은 19개월가량 뒤처진 상태다. FDA는 미라티의 adagrasib에 대한 결정을 12월 14일에 낼 것이라 했으나, 루마크라스의 결과가 12주 일찍 나온 것처럼 변경될 여지가 있을거라 기대하고 있다. 미라티 CEO David Meek은 J.P.모건 헬스케어 컨퍼런스에서 올해 2분기 정도를 예상했기에, 회사와 투자자들에게 좋지 않은 소식으로 작용했다. 애널리스트는 adagrsib이 비소세포폐암(NSCLC) 일차 치료로 키트루다와 병용 투여시, 또는 전이성 대장암, 췌장암에서 루마크라스 대비 좋은 효과를 보일 것으로 예상했다. 이는 adagrasib이 블록버스터급 약물이 ..