[비염약] 리노스틴서방캡슐 (신일제약, 에바스틴, 슈도에페드린) 복약정보

비염약 리노스틴서방캡슐

 

제품 기본정보

• 리노스틴서방캡슐은 콧속의 혈관을 수축시키고 항알러지 작용을 하여 비염 증상을 개선하는 약입니다.

 

복약지도

• 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
• 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요.
• 고혈압 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

 

성분 

• 리노스틴서방캡슐은 전문의약품, 복합제제로 함유된 성분은 다음과 같습니다.
• 에바스틴 (Ebastine) 10 mg 중 슈도에페드린 염산염 (Pseudoephedrine Hydrochloride) 120 mg

 

식별표시

• 리노스틴서방캡슐은 경구로 투여하는 상하부 적색의 경질캡슐 입니다.
• 식별표시는 다음과 같습니다.

 

보험 및 코드

• 식약처 분류로 항히스타민제(141)에 해당되며, 보험 급여되는 제품입니다.
• ATC 코드는 R01BA52 : PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS 에 해당됩니다.
• KPIC 약효분류는 성분에 따라 다음과 같이 분류됩니다.
• Ebastine : 알러지 질환 (비염, 가려움증 등 포함) > 항히스타민제 > 제2세대 > Piperidines
• Pseudoephedrine Hydrochloride : 호흡기계질환 > 비강 질환 치료제 > 비충혈 제거제

 

의약품안전성 정보(DUR)

• [병용금기]  domperidone, domperidone maleate (as domperidone)
• [임부금기] pseudoephedrin, ebastine : 2 등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
• [분할주의] 분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요

 

보관방법

• 밀폐용기에 실온(1~30도)에서 보관합니다.

 

상세 효능 효과

• 혈관운동성, 알러지성 비염 및 감기에 관련된 비염 증상의 치료

 

용법, 용량

• 청소년(12-17세 사이) : 1일 1회 1캡슐
• 성인 : 1일 1회 1캡슐. 심한 경우 1일 2회 1캡슐 투여
• 치료지속기간은 증상이 심한 경우에 한하며, 일반적으로 의사의 지시없이는 10일이상 지속하지 않아야 한다.

 

 

특별한 주의가 필요한 집단
임부 및 수유부

1. 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 에만 신중히 투여한다.
2. 이 약을 투여중에는 수유를 중단한다.

 

사용상의 주의사항

1. 경고

• 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
• 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1. 이 약에 과민증이 있는 환자
2. 이 약은 슈도에페드린이 함유되어 있으므로 다음에 해당되는 환자에는 투여하지 말 것  (협우각성 녹내장, 뇨저류, 중증 고혈압, 관상부전, 갑상선기능항진증, 모노아민옥시다제 저해제(IMAO)로 치료받고 있는 환자 또는 2주간 치료를 받은 환자)
3. 중증의 간장애 환자
4. 12세 이하의 어린이
5. 임부 또는 수유부

 

3. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것

1. 녹내장
2. 고혈압
3. 심질환 환자
4. 당뇨병 (이 약은 백당을 함유하므로 특히 주의해야 함)
5. 전립선 비대증 환자
6. 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 (간장애를 악화시키거나 재발시킬 수 있음)
7. QT 연장을 일으키기 쉬운 환자 (저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 선천성 QT 연장 증후군, 투석 환자, QT연장을 일으킬 수 있는 약물 투여 중인 경우)
8. 간대사효소 중 CYP3A4 를 억제하는 다음의 약물을 복용하고 있는 환자
   - 아졸계 항진균제 : 케토코나졸
   - 마크로라이드계 항생물질 : 에리스로마이신
9. 60세 이상의 노인

 

4. 과량투여시의 처치

• 이 약의 과량투여의 경우 위장관 세척과 증상 치료 및 ECG를 포함한 활력징후 모니터링 등 생명을 유지하는데 필요한 치료를 긴급하게 시행해야 한다.

 

상호작용

• 피부알러지시험을 방해할 수 있으므로 치료중단후 5-7일 후까지는 실시되어서는 안된다.
• 다른 항히스타민제와 효과를 증강시킬 수 있다.
• 모노아민옥시다제 저해제(IMAO) 병용 투여시 심각한 혈관성 고혈압을 일으킬 수 있어 병용투여하지 않아야 한다.
• 메칠도파, 메카밀아민, 리서핀, 맥각 알칼로이드의 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다.
• 다른 교감신경흥분성 약물과의 병용투여하면 상가효과로 인해 독성을 증가시킬 수 있다. 
• 일부의 항고혈압제(베타-차단제)와 상호작용할 수 있다.
• 에리스로마이신과 병용투여시 에바스틴의 혈중농도가 2배 상승되었다는 보고가 있다.
• 에바스틴을 케토코나졸 또는 에리스로마이신과 병용 투여시 각 약물(케토코나졸, 에르스로마이신)을 단독으로 투여했을 때 보다 QT 간격이 10msec 상승하는 것으로 보고되었다.

 

 

제조/수입사 신일제약, 판매사 신일제약 
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출처 약학정보원