[소염효소제] 뮤토나제정 (신일제약, 스트렙토키나제) 복약정보

소염효소제 뮤토나제정

 

제품 기본정보

• 염증을 억제하고 단백질의 분해를 촉진하여, 부종, 객담 등의 염증 증상을 완화시키는 약입니다.
  
  

복약지도

• 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
• 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
• 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.
• 항응고제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요

 

성분 

• 뮤토나제정은 전문의약품, 단일제제 입니다.
• 성분은 스트렙토키나제-스트렙토도르나제 (Streptokinase, Streptodornase) 10 mg 함유되어 있습니다. 

 

식별표시

• 경구로 복용하는 담홍색의 원형정제이며, 식별표시는 아래와 같습니다.

보험 및 코드

• 식약처 분류로 효소제제 (395)에 해당되며, 보험 급여 제품입니다.
• ATC 코드는 M09AB : ENZYMES 입니다.
• KPIC 약효분류는 아래와 같습니다.
• Streptokinase · Streptodornase : 감염성질환 > 소염효소제 > 소염효소

 

의약품안전성 정보(DUR)

• [임부금기] streptokinase, streptodornase : 2 등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

 

보관방법

• 기밀용기에 차광하여 실온(1~30도)에서 보관합니다.

 

상세 효능 효과

1. 발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화
2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란

 

용법, 용량

• 성인 : 1회 1 ∼ 2정, 1일 4회 경구투여한다.
• 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않습니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
  
  

특별한 주의가 필요한 집단
임부 및 수유부

1.  임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 스트렙토키나제는 미량만이 태반을 통과하지만, 태아의 혈액으로부터 스트렙토키나제 특이성 항체가 발견된 바 있다. 의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우를 제외하고 임부에게 이 약을 투여하지 않는다.
2. 수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우를 제외하고 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다.

 

소아

• 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로, 이 약은 소아에 투여하지 않는 것이 바람직하다.

 

사용상의 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것.

1. 혈액응고이상 환자[플라스미노겐 또는 섬유소원(fibrinogen)의 혈중농도가 낮은 환자 등]
2. 혈소판 감소증 환자
3. 항응고제를 투여하고 있는 환자
4. 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
5. 출혈소인을 지닌 환자(위궤양, 최근의 외과적 수술, 출혈의 위험을 수반하는 외상, 뇌성전이 환자 등)
6. 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자

 

상호작용

• 스트렙토키나제는 플라스미노겐을 활성 단백질 분해효소인 플라스민으로 활성화시켜 섬유소(fibrin)를 용해합니다. 항응고제와의 병용투여로 인해 항응고제의 항응고 효과, 즉 출혈경향이 증강될 수 있습니다.

 

제조/수입사 신일제약, 판매사 신일제약
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출처 약학정보원