๋ฐ์ํ
๐ฏ BCMA ๊ฐ์
ํญ๋ชฉ์ค๋ช
์ ์ฒด ์ด๋ฆ | B-cell Maturation Antigen |
๋ฐํ ์์น | ์ฃผ๋ก ๋ง์ด ํ์ก์ plasma cell / ๋ค๋ฐ๊ณจ์์ข ์ธํฌ |
์ ์์กฐ์ง ๋ฐํ | ๋งค์ฐ ์ ํ์ → ์ข ์ ์ ํ์ฑ ์ฐ์ |
์งํ ์ ์์ฆ | ๋ค๋ฐ๊ณจ์์ข (MM) |
ํ๊น์ผ๋ก์ ์ฅ์ | - Plasma cell ํน์ด ๋ฐํ - shedding ๋ soluble BCMA (sBCMA)๋ disease burden marker๋ก๋ ์ฌ์ฉ - CAR-T, BsAb, ADC ๋ฑ ๋ค์ํ ์ ๋ต ๊ฐ๋ฅ |
๐ BCMA ํ๊น ์น๋ฃ์ ๋น๊ต (๊ธฐ์ ๋ณ)
๊ธฐ์ ์ฝ๋ฌผํ์ฌ๊ตฌ์กฐ / ๋ฉ์ปค๋์ฆ์ ์์ฆ์น์ธ/์์
๐งฌ CAR-T | Abecma (ide-cel) Carvykti (cilta-cel) |
BMS/Bluebird Janssen/Legend |
BCMA CAR-T | R/R MM | โ ์น์ธ (๋ฏธ๊ตญ, EU, ้) |
๐ฅ ADC | Blantamab mafodotin | GSK | BCMA Ab + MMAF (non-cleavable) | R/R MM | ์น์ธ→2022๋ ์์ง ์ฒ ํ (๊ฐ๋ง ๋ ์ฑ) |
๐ฅ T-cell engager (BiTE / BsAb) | Teclistamab | Janssen | BCMA × CD3 bispecific (IgG-like) | R/R MM | โ ์น์ธ (2022 FDA) |
Elranatamab | Pfizer | BCMA × CD3 bispecific | R/R MM | โ ์น์ธ (2023 FDA) | |
REGN5458 / REGN5837 | Regeneron | BCMA × CD3 (Veloci-Bi) | R/R MM | Ph2 ์งํ | |
AMG 701 | Amgen | Half-life extended BiTE | R/R MM | ๊ฐ๋ฐ ์ค๋จ (toxicity) |
๐ง ์์์ ์ฐจ๋ณ์ ์์ฝ
ํญ๋ชฉCAR-TADCT-cell engager
์์ฉ ๋ฐฉ์ | 1ํ ํฌ์ฌ ํ ์ง์ ๋ฐ์ | ํญ์ฒด๋ก ์ง์ ์ธํฌ ๋ ์ฑ ์ ๋ | T cell ๋งค๊ฐ ์ง์ ์ดํด |
ํฌ์ฌ ๋ฐฉ์ | ํ์ ๋ง์ถคํ ์ธํฌ ์น๋ฃ | ์ ๋งฅ ์ฃผ์ฌ (๊ฐํ) | ๋ฐ๋ณต ์ ๋งฅ or ํผํ์ฃผ์ฌ |
์ฅ์ | ๊น์ ๋ฐ์, ์ฅ๊ธฐ ์์กด | ํฌ์ฌ ๊ฐํธ | off-the-shelf ๊ฐ๋ฅ์ฑ, ์ฆ์ ํฌ์ฌ |
ํ๊ณ | ์ ์กฐ ์๊ฐ, ๋น์ฉ, CRS | ๊ฐ๋ง ๋ ์ฑ, ๋ด์ฑ | CRS, ์ ๊ฒฝ ๋ ์ฑ, ๋ฐ๋ณต ํฌ์ฌ ํผ๋ก๊ฐ |
๐ ์ฃผ์ ์งํ ๋น๊ต (Teclistamab ๊ธฐ์ค)
์งํ์์น
ORR (์ ์ฒด๋ฐ์๋ฅ ) | ~63% |
CR ์ด์ ๋น์จ | ~39% |
mDOR (๋ฐ์ ์ง์๊ธฐ๊ฐ) | 18.4๊ฐ์ |
CRS | ~72% (Grade ≥3 : 0.6%) |
ICANS (์ ๊ฒฝ๋ ์ฑ) | 3% ๋ฏธ๋ง |
ํฌ์ฌ ๋ฐฉ์ | ์ฃผ1ํ ํผํ์ฃผ์ฌ (step-up dose ํฌํจ) |
๐ฌ ๊ตญ๋ด์ธ ๊ธฐ์ ๋ํฅ
ํ์ฌ๊ธฐ์ ๊ฐ๋ฐ์ํฉ
GC์ / ToolGen / ํ๋ก์ | BCMA CAR-T | ๊ตญ๋ด ๊ณต๋๊ฐ๋ฐ ์งํ ์ค |
๋ ๊ณ ์ผ๋ฐ์ด์ค | ADC (BCMA-ADC) | LCB-ADC ํ๋ซํผ์ผ๋ก ์ ์์ |
์์ด๋น์๋ฐ์ด์ค | BsAb (ABL503) | PD-L1×4-1BB ์งํ ์ค, BCMA๋ ์๋ |
GenScript / WuXi / JW | CRO ํํ๋ก CAR-T CDMO ํ๋ | BCMA ํฌํจ |
ํ๋ฏธ์ฝํ (HanAll) | BsAb ํ๋ซํผ ๋ณด์ | ๋ผ์ด์ ์ค ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ |
๐งญ ํฌ์ ๋ฐ ์ ๋ต์ ํฌ์ธํธ
- Teclistamab/Elranatamab ์ฑ๊ณต ์ดํ → off-the-shelf TCE์ ๋ํ ํฌ์ ์ฆ๊ฐ
- BCMA+GPRC5D / BCMA+CD38 ์ด์คํญ์ฒด ๊ฐ๋ฐ ํ๋ฐ (๋ด์ฑ ๊ทน๋ณต ๋ชฉ์ )
- Pre-targeting ์ ๋ต or masking/Cleavable ๊ตฌ์กฐ → CRS ๋ฎ์ถ๊ธฐ ์ํ ์ฐจ์ธ๋ ํ๋ซํผ ์ฃผ๋ชฉ
- ๊ตญ๋ด ๋ฐ์ด์คํ : ADC/BsAb ๊ธฐ์ out-license ํน์ BCMA + ๋ฉด์ญ checkpoint ๋ณ์ฉ ๊ฐ๋ฅ์ฑ ํ์ ํ์
๋ฐ์ํ
'Field Notes > Support : Pharma' ์นดํ ๊ณ ๋ฆฌ์ ๋ค๋ฅธ ๊ธ
IMiD (Immunomodulatory Drug) (1) | 2025.05.16 |
---|---|
ICANS(Immune effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome) ๋ถ์ (1) | 2025.05.16 |
ํ์ฌ๋ณ Cleavable/Non-cleavable ํญ์ฒด ํ๋ซํผ (1) | 2025.05.16 |
Cleavable linker/Non-cleavable ํญ์ฒด ์ค๊ณ, ์์๋น๊ต (1) | 2025.05.16 |
Cleavage ๋๋/์๋๋ ๋ค์คํญ์ฒด (1) | 2025.05.16 |