회사별 Cleavable/Non-cleavable 항체 플랫폼

🧭 Cleavable / Non-cleavable 항체 플랫폼 맵 및 임상 파이프라인 도표

구분회사플랫폼 이름대표 약물 (타깃)적응증임상 단계 (2024년 기준)특이사항

✅ Cleavable	CytomX	Probody Therapeutics	CX-072 (PD-L1) CX-2009 (HER2-DM1)	고형암 HER2 저발현 유방암 등	CX-072: Ph1b/2 CX-2009: Ph2	protease-cleavable masking peptide 기술
	Amgen	Pro-BiTE	AMG 509 (STEAP1×CD3) AMG 340 (PSMA×CD3)	전립선암	Ph1	cleavable BiTE 설계로 CRS 감소
	Merus	-	MCLA-145 (PD-L1×CD137)	고형암	Ph1/2	TME 활성화형 bispecific
	Xencor	XmAb + conditional activation	XmAb819 (ENPP3×CD3)	고형암 (신장암 등)	Ph1	protease-cleavable masked TCE
	Amunix (→ Sanofi 인수)	XPAT (XTENylated Prodrug)	AMX-818 (HER2×CD3)	고형암	Ph1	protease-sensitive unmasking, long-acting TCE

 

---

구분회사플랫폼 이름대표 약물 (타깃)적응증임상 단계 (2024년 기준)특이사항

🧱 Non-cleavable	Genentech / Roche	IgG-like BiTE	Mosunetuzumab (CD20×CD3)	B-cell 림프종	승인 (EU/CH), Ph3	subQ 제형 개발 중
	Genmab	DuoBody	Epcoritamab (CD20×CD3) GEN1046 (PD-L1×4-1BB)	림프종 고형암	승인 / Ph1-3	IgG 기반 안정형, AbbVie와 공동
	MacroGenics	DART-Fc	MGD006 (CD123×CD3) MGD007 (GP A33×CD3)	AML 고형암	Ph2 / Ph1	정맥투여형, half-life 연장형
	Amgen	Classic BiTE	Blinatumomab (CD19×CD3)	ALL, NHL	승인	최초 BiTE, half-life 짧음
	Regeneron	Veloci-Bi®	REGN5458 (BCMA×CD3) REGN7075 (EGFR×CD28)	다발골수종 고형암	Ph2 / Ph1	병용 임상 다수 진행 중

 

---

📌 해설 요약

✅ Cleavable 플랫폼 특징

• 대부분 고형암 중심
• prodrug 설계 + protease-cleavable masking
• CRS 등 systemic toxicity 감소 목표
• 아직은 초기 임상 많음 (Ph1~2)

✅ Non-cleavable 플랫폼 특징

• 혈액암 + 일부 고형암 중심
• Fc 포함 안정형 구조 → 정맥/피하 주사 가능
• 다발골수종, 림프종 분야에서 이미 승인 다수

---

🧠 응용 팁 (투자/기술 전략 관점)

• 고형암 타깃이라면: Probody, XPAT, conditional BiTE 기술 보유 기업에 주목 (CytomX, Xencor, Amunix 등)
• 혈액암 타깃이라면: DuoBody, DART, IgG-like BiTE 등 승인된 플랫폼 활용이 실리적
• TME 활성화 전략, CRS 감소, 저발현 타깃 극복이 cleavable 기술의 핵심 경쟁력