블록버스터 항암제 임상지표

주요 면역항암제 및 항체치료제 임상 지표 정리

약물주요 적응증임상시험명 / 대상OS (Overall Survival)PFS (Progression-Free Survival)ORR (Objective Response Rate)기타 주요 지표 및 특징

Keytruda (Pembrolizumab)	NSCLC (PD-L1 ≥50%)	KEYNOTE-024	30개월 이상 (5년 생존율 31%)	10.3개월	45%	MSI-H/dMMR 고형암: ORR 34.3%, durable response
	Melanoma	KEYNOTE-006	32.7개월	4.1개월	33%	PD-1 단독 치료 표준
	HNSCC	KEYNOTE-048	12.3개월	2.1개월	17%	1차 치료에서 플래티넘 기반 chemo 대비 우위
Opdivo (Nivolumab)	NSCLC (2차 이상)	CheckMate-057	12.2개월 (vs 9.4개월 chemo)	2.3개월	19%	PD-1 단독, IO+IO 병용도 표준화 중
	RCC	CheckMate-214	47.5개월 (5년 데이터)	11.6개월	42%	Opdivo+Yervoy 병용 시 효과 뛰어남
	Melanoma	CheckMate-067	36.9개월	11.5개월	43%	IO+IO 병용 최고 반응률
Yervoy (Ipilimumab)	Melanoma (단독, 병용)	CheckMate-067	36.9개월	6.4개월	19%	CTLA-4 단독 효과 제한적, 병용 시 시너지
Tecentriq (Atezolizumab)	NSCLC (1차 병용)	IMpower150	19.2개월 (Atezo+Bev+Chemo)	8.3개월	64% (병용군)	Bevacizumab 병용 시 효과 극대화
	HCC	IMbrave150	19.2개월 (vs 13.4 Sorafenib)	6.9개월	27%	HCC 1차 치료에서 혁신적 결과
Imfinzi (Durvalumab)	NSCLC (Stage III, 유지요법)	PACIFIC	47.5개월	16.8개월	-	방사선 병합 치료 후 유지요법
	HCC	HIMALAYA (Durva+Treme)	16.4개월 (병용군)	3.8개월	20%	CTLA-4 병용 시 상승효과
Libtayo (Cemiplimab)	Cutaneous SCC (CSCC)	EMPOWER-CSCC	미정 (상대적으로 짧음)	18.4개월	46%	CSCC 1차 치료 승인
Avastin (Bevacizumab)	다수 암종	다양한 임상	4-6개월 (암종별 차이 큼)	5-9개월 (암종별 차이 큼)	-	VEGF 억제로 PFS, OS 개선 효과 다수 보고
Darzalex (Daratumumab)	Multiple Myeloma	POLLUX	44.5개월 (LenDex+Darzalex)	44.5개월	92.9%	LenDex 대비 PFS 28개월 이상 개선
Elrexfio (Elranatamab)	Multiple Myeloma (재발/불응)	MagnetisMM-3	미정	12.6개월 (중간값)	58-70%	BCMA 타겟 bispecific T cell engager
Enhertu (Trastuzumab deruxtecan)	HER2-low breast cancer	DESTINY-Breast04	23.4개월 (vs 16.8 대조군)	9.9개월	64.7%

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임상지표 간단 해설

• OS (Overall Survival): 환자 생존 기간, 가장 중요한 치료 효과 지표
• PFS (Progression-Free Survival): 질병 진행 없는 기간, 치료 효과 유지 시간
• ORR (Objective Response Rate): 객관적 종양 크기 감소율, 초기 치료 반응도 측정