Field Notes/Core Notes : ๋‰ด์Šค
์‚ฌ๋…ธํ”ผ, ์ƒ๊ฐ€๋ชจ์™€ ํ˜‘์—… ์ข…๋ฃŒ ํ›„ ํ•ญ์•” ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ 2๊ฐœ ์ค‘๋‹จ ๊ฒฐ์ •
2022.02.07
์‚ฌ๋…ธํ”ผ๋Š” ์ƒ๊ฐ€๋ชจ์™€ ์„ธํฌ์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ฐœ๋ฐœ์— ๋Œ€ํ•œ ์ œํœด๋ฅผ ์ข…๋ฃŒํ•œ์ง€ ์–ผ๋งˆ ์ง€๋‚˜์ง€ ์•Š์•„, 2๊ฐœ์˜ ์ดˆ๊ธฐ ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ ๊ฐœ๋ฐœ์„ ์ค‘๋‹จํ•œ๋‹ค๊ณ  ๋ฐํ˜”๋‹ค. ์ด ์ค‘ SAR439459๋Š” ์ง„ํ–‰์„ฑ ๊ณ ํ˜•์•”, SAR442085๋Š” ๋‹ค๋ฐœ์„ฑ ๊ณจ์ˆ˜์ข…์— ๋Œ€ํ•ด ๊ฐœ๋ฐœ ์ค‘์ด์—ˆ๋‹ค. 2019๋…„๋„์— CEO Paul Hudson์€ ์ด ๋‘˜์„ ์‚ฌ๋…ธํ”ผ๋ฅผ ์ด๋Œ์–ด๊ฐˆ ํ•ต์‹ฌ ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ์œผ๋กœ ์–ธ๊ธ‰ํ•œ ๋ฐ” ์žˆ๋‹ค. ์ด ๊ฒฐ์ •์— ๋”ฐ๋ผ ์ง„ํ–‰ ์ค‘์ธ 91๊ฐœ์˜ ์ž„์ƒ์‹œํ—˜(1์ƒ 21๊ฐœ, ์ค‘๊ฐ„๋‹จ๊ณ„ 36๊ฐœ, 3์ƒ~ํ—ˆ๊ฐ€์‹ ์ฒญ 34๊ฐœ)์—๋„ ์˜ํ–ฅ์ด ์žˆ์„ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์ธ๋‹ค. SAR439459๋Š” ํ•ญTGF๋ฒ ํƒ€ ๊ธฐ์ „ ์น˜๋ฃŒ์ œ๋กœ ๋‹จ๋… ํ˜น์€ cemiplimab (Regeneron์˜ Libtayo) ๋ณ‘์šฉ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ ๊ฐœ๋ฐœ, 161๋ช… ํ™˜์ž์— ๋Œ€ํ•œ ๋ฐ์ดํ„ฐ ์ˆ˜์ง‘์ด 1์›” 26์ผ์— ์™„๋ฃŒ๋œ ์ƒํƒœ์ด๋‹ค. SAR442085๋Š” 1์›” 14์ผ์ž๋กœ ํ™˜์ž ..
Field Notes/Core Notes : ๋‰ด์Šค
๊ธธ๋ฆฌ์–ด๋“œ ํ•ญCD47 ํ•ญ์•”์ œ ์ž„์ƒ ์ผ๋ถ€ ์ค‘๋‹จ
2022.01.28
FDA๋Š” ๊ธธ๋ฆฌ์–ด๋“œ๊ฐ€ ๊ฐœ๋ฐœ์ค‘์ธ CD-47 ํ•ญ์ฒด magrolimab ์ž„์ƒ์‹œํ—˜ ์ค‘ ์ผ๋ถ€๋ฅผ ์ค‘๋‹จ์‹œ์ผฐ๋‹ค. ๊ธธ๋ฆฌ์–ด๋“œ๋Š” Forty Seven์„ $4.9bil ๊ทœ๋ชจ๋กœ ์ธ์ˆ˜ํ•˜๋ฉด์„œ ์ด ํŒŒ์ดํ”„๋ผ์ธ์„ ํ™•๋ณดํ–ˆ๋‹ค. magrolimab์€ ํ˜„์žฌ ๊ณจ์ˆ˜์ดํ˜•์„ฑ์ฆํ›„๊ตฐ(myeloplastic syndrome)๊ณผ ๊ธ‰์„ฑ ๊ณจ์ˆ˜์„ฑ ๋ฐฑํ˜ˆ๋ณ‘(acute myeloid leukemia) ์ ์‘์ฆ์„ ๋Œ€์ƒ์œผ๋กœ 3์ƒ์„ ์ง„ํ–‰ ์ค‘์ด๋‹ค. FDA๋Š” ์ž„์ƒ ์‹œํ—˜๊ตฐ๋ณ„ ๋ถ€์ž‘์šฉ ํŽธ์ฐจ๋ฅผ ์ง€์ ํ•˜๋ฉฐ, 3๊ฐœ์˜ ์ž„์ƒ 3์ƒ์˜ ์ƒˆ๋กœ์šด ์ฐธ์—ฌ์ž ํƒ์ƒ‰๊ณผ ๋ชจ์ง‘ & 2๊ฐœ์˜ ์•ž์„  ์ž„์ƒ์„ ์ค‘๋‹จ์‹œ์ผฐ๋‹ค. ์•ž์„  ์ž„์ƒ ์ค‘ 1๊ฐœ๋Š” ์กฐ๊ฑด๋ถ€ํ—ˆ๊ฐ€(accelerated approval)์— ์˜ํ–ฅ์„ ์ค„ ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ์ž„์ƒ์ด์—ˆ๋‹ค. ์ด๋ฏธ ์ฐธ์—ฌ์ค‘์ธ ์‚ฌ๋žŒ๋“ค์€ magrolimab๊ณผ azacitidine ์นตํ…Œ์ผ์š”๋ฒ•์œผ๋กœ ๊ณ„์† ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค. ๊ทธ..