'adr' ํ๊ทธ์ ๊ธ ๋ชฉ๋ก
Barry berry ์์
์ค
Field Notes/Core Notes : ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ
์์์ํ ๋์๊ตฐ ๋ถ์๋ฐฉ๋ฒ, ์์๊ฒฐ๊ณผ, ๋ถ์์ฉ์ ๋ฒ์ฃผ
2022.12.26
์์์ํ ๋์๊ตฐ ๋ถ์ -ICH E9 guideline -> ITT, Intention to treat ๊ธฐ๋ณธ (1) FAS, Full analysis set: ์ฃผ์ ๊ธฐ์ค ์๋ฐฐํ๊ฑฐ๋ ํ๋ฒ๋ ํฌ์ฌํ์ง ์์์ ๋, ์๋ฃ ์์ ๋ ์ ์ธ (2) PPS: Per-protocol set: FAS ์ค์ ๊ธฐ์ค ์ถฉ์กฑํ๋ ์ผ๋ถ ๊ตฐ (3) ์์ ์ฑ๊ตฐ: Safety set: ์ฒ์น ๋ฐ์ ๋ชจ๋ ์ฌ๋ ์์๊ฒฐ๊ณผ -CR: ์์ ๊ดํด, ์์ด์ง -PR: ๋ถ๋ถ๊ดํด, 30%์ด์ ์์์ง => ๋ ํฉ์ณ์ ORR, ๊ฐ๊ด์ ๋ฐ์๋ฅ , ์ ์๋ ์ ์ด์์ ๊ฐ์๋ฅผ ๋ณด์ธ ํ์ ๋น์จ -SD: ์์ ๋ณ๋ณ, 30%๋ฏธ๋ง ๊ฐ์ or 20%๋ฏธ๋ง ์ปค์ง => CR, PR์ ๋ํด DCR, ์ง๋ณ์กฐ์ ์จ -PD: ์งํ๋ณ๋ณ, 20%์ด์ ์ปค์ง -Survival Rate -Overal Sur..