[항염증제] 플루톤점안액 (대한약품공업, 플루오로메톨론) 복약정보

 

 

제품 기본정보

• 플루톤점안액은 항염 및 항알러지 작용을 통해 각종 염증성 안질환을 치료하는 약입니다.

 

복약지도

•  이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요.
• 장기간 투여할 경우 정기적으로 안압 검사를 받으세요.
• 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. 
• 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요.
• 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

 

성분 및 성상

• 플루톤점안액은 전문의약품, 단일제제로 성분은 Fluorometholone(플루오로메톨론) 1mg/mL 입니다.
• 무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 엷은 유백색의 수성 현탁액으로 눈에 투여하여 사용합니다.

 

보험 및 코드

• 식약처 분류로 안과용제(131)에 해당되며, 보험 급여 등록된 제품입니다.
• ATC 코드는 S01BA07 : FLUOROMETHOLONE에 해당됩니다.
• KPIC 약효분류는 다음과 같습니다.
• Fluorometholone : 눈ㆍ귀ㆍ치과ㆍ구강용 약물 > 안과용 항염증제 > 스테로이드제
• Fluorometholone : 순환기계질환 > 혈관보호제 > 치질과 항문열창의 국소용 제제
• Fluorometholone : 피부/피하조직질환 > 외용 스테로이드제제 > 중등도 제제(moderately potent)

 

의약품안전성 정보(DUR)

• 병용금기, 연령금기, 임부금기 등에 대하여 금기사항 없습니다. 

 

보관방법

• 기밀용기에 실온보관(1-30℃) 합니다.

 

상세 효능 효과

• 외안부 및 전안부의 염증성 질환
  (안검염, 결막염, 공막염, 상공막염, 홍채염, 홍채모양체염, 포도막염, 수술후 염증 등)

 

용법, 용량

• 1회 1-2방울, 1일 2-4회 점안합니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

임산부, 소아, 고령자에 대한 투여

• 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않아, 오래쓰거나 빈번한 사용을 피합니다.
• 모유로의 이행여부는 알려지지 않아 수유부에는 투여하지 말고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단합니다.
• 유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
• 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중하게 투여합니다.

 

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1. 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함한 바이러스성 각결막 질환 환자
2. 진균성 안질환 환자
3. 눈의 미코박테리아 감염 환자
4. 만성 안검염 환자
5. 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 사용할 경우에는 신중히 투여할 것.

1. 각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
2. 결핵성 안질환, 화농성 안질환 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
3. 녹내장 환자
4. 2세 미만의 영아

 

이상반응

1. 눈

• 코르티코스테로이드의 장기연용에 의해 시신경 손상, 시력저하 및 시야결손을 동반하는 녹내장과 안압상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 한다.
• 각막포진, 각막진균증, 녹농균감염증 등을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
• 각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용한 경우에는 천공을 일으킬 수 있다.
• 장기 사용에 의해 드물게 후낭하 백내장이 나타나는 수가 있다.
• 장기 사용에 의해 숙주면역반응의 억제로 이차 안감염의 위험이 증가할 수 있다.
• 치료되지 않은 급성의 화농성 안감염이 코르티코스테로이드의 사용에 의해 은폐되거나 악화될 수 있다.
• 급성 포도막염, 각막염, 결막염, 각막궤양, 산동, 결막충혈, 조절마비, 안검하수 등이 일어날 수 있다.

2) 창상 치유의 지연 : 백내장 수술수 창상 치유의 지연을 일으키는 수 있으며 수포 형성을 증가시킬 수 있다.

3) 하수체·부신피질계 기능 : 장기 사용에 의해 하수체·부신피질계 기능의 억제를 일으킬 수 있다.

4) 과민증 : 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

 

 

적용상의 주의

1. 점안용으로만 사용한다.
2. 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3. 사용하기 전에 잘 흔들어 섞는다.
4. 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

 

 

제조/수입사 대한약품공업 
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출처 약학정보원