[소염진통제] 렉소팬정 (한국휴텍스제약, 록소프로펜) 복약정보

소염진통제 렉소팬정

 

제품 기본정보

• 렉소팬정은 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

 

복약지도

• 충분한 물과 함께 투여하세요.
• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
• 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
• 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
• 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.
  
  

성분 및 성상 

• 렉소팬정은 전문의약품, 단일제제로 성분은 Loxoprofen Sodium Hydrate(록소프로펜나트륨수화물) 68.1 mg 함유되어 있습니다.

 

식별표시

• 렉소팬정은 경구로 투여하는 흰색의 원형 정제입니다. 식별표시는 하단 그림과 같습니다.

 

 

보험 및 코드

• 식약처 분류로 해열, 진통, 소염제 (114)에 해당되며, 보험 급여 등록된 제품입니다.
• ATC 코드는 M01AE : PROPIONIC ACID DERIVATIVES에 해당됩니다.
• KPIC 약효분류는 다음과 같습니다.
• Loxoprofen Sodium Hydrate : 근골격계/결합조직질환 > 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) > Carboxylic acid 유도체 > Propionic acids
  
  

의약품안전성 정보(DUR)

• [병용금기] ketorolac tromethamine
• [임부금기] loxoprofen : 2 등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
• [용량주의] loxoprofen sodium : 1일 최대 투여량 - 180mg
  
  

보관방법

• 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
  
  

상세 효능 효과

1. 다음 질환 및 증상의 소염ㆍ진통
   만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군
2. 수술후, 외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통
3. 다음 질환의 해열ㆍ진통
   급성 상기도염(급성기관지염을 수반한 급성 상기도염을 포함)

 

용법, 용량

1. 효능ㆍ효과 1, 2의 경우
   성인 : 록소프로펜나트륨(무수물)으로서 1회 60 mg을 1일 3회 경구투여한다.  1회 요법시에는 1회 60～120 mg을 경구투여한다. 
2. 효능 효과 3의 경우 
   성인 : 록소프로펜나트륨(무수물)으로서 1회 60 mg을 경구투여한다. 원칙적으로 1일 2회, 1일 최대 180 mg까지 투여할 수 있다. 공복시에는 복용을 피하는 것이 바람직하다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
   
   

임산부, 소아, 고령자에 대한 투여
임부 및 수유부에 대한 투여

1. 랫트에 대한 실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 태자의 생존율을 감소시켰다.
2. 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있다. 임신 말기의 임부에게 투여하지 않는다.
3. 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되지 않았으므로 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 동물실험(랫트)에서 유즙분비가 보고되었으므로 수유 중에는 이 약을 투여하지 말아야 한다.

소아에 대한 투여

• 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

• 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 고령자에게 이 약을 투여시 주의한다.
  
  

사용상의 주의사항
경고

1. 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람 : 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 위장출혈이 유발될 수 있음. 따라서 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
3. 위장관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것.

1. 소화성 궤양 환자
2. 중증 혈액이상 환자
3. 중증 간장애 환자
4. 중증 신장애 환자
5. 중증 심부전 환자
6. 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
7. 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자
8. 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
9. 임신 말기의 임부
10. 수유부
11. 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자

 

이상반응

1. 과민반응, 쇼크, 아나필락시스모양 증상 : 두드러기, 호흡곤란, 혈압저하 등이 확인될 경우 복용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2. 소화기계 : 소화성 궤양, 천공, 소화관 출혈(토혈, 하혈, 혈변), 때때로 복통, 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 흉부작열감, 소화불량, 구내염, 목마름, 복부팽만
3. 장천공: 상복부 통증, 복통시 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 
4. 정신신경계 : 때때로 졸음, 무감각, 어지러움, 드물게 두통
   
   

상호작용

1. 다른 비스테로이드성 소염진통제 : 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2. 설포닐우레아계 혈당강하제(톨부타미드 등), 뉴퀴놀론계 항생제(에녹사신 등) : 병용시 위 의약품의 작용을 증강시킬 수 있음. 복용시에는 동 의약품을 감량하는 등 신중히 투여한다.
3. ACE 억제제 및 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 억제제의 항고혈압효과가 감소될 수 있음. 
4. 아스피린 : 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.

제조/수입사 한국휴텍스제약, 판매사 한국휴텍스제약
의약품에 대한 상세 검색을 하시면 더 많은 상호작용, 이상반응에 대해 찾으실 수 있습니다.  
출처 약학정보원