[소염진통제] 탁센연질캡슐 (녹십자, 나프록센) 복약정보

소염진통제 탁센연질캡슐

 

제품 기본정보

• 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.
  
  

복약지도

• 충분한 물과 함께 투여하세요.
• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
• 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
• 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
• 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.

 

성분 

• 탁센연질캡슐은 일반의약품, 단일제제로 성분은 나프록센 (Naproxen) 250 mg 입니다. 

 

식별표시

• 경구로 투여하는 연청록색의 투명한 타원형 연질캡슐로, 식별표시는 아래와 같습니다.

보험 및 코드

• 식약처 분류로 해열, 진통, 소염제 (114) 에 해당되며 비급여 제품입니다.
• ATC 코드는 M01AE02 : NAPROXEN 입니다.
• KPIC 약효분류는 다음과 같습니다.
• Naproxen : 근골격계/결합조직질환 > 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) > Carboxylic acid 유도체 > Propionic acids

 

의약품안전성 정보(DUR)

• [병용금기] ketorolac tromethamine
• [임부금기] naproxen : 2 등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
• [용량주의] naproxen : 1일 최대 투여량 - 1250mg

 

보관방법

• 기밀용기에 실온(1~30도)에서 보관합니다.

 

상세 효능 효과

1. 주효능효과
    류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 건염[힘줄염], 급성 통풍, 월경곤란증
2. 다음 질환에도 사용할 수 있습니다.
   활액[윤활]낭염, 골격근장애(염좌[삠], 좌상[타박상], 외상[상처], 요천통[허리통증]), 수술 후 동통[통증], 편두통, 발치[이를 뽑음]후 동통[통증]

 

용법, 용량

1. 류마티양 관절염, 골관절염, 강직성 척추염
   성인 기준 1회 250~500㎎ 1일 2회(12시간마다) 경구투여 합니다.
2. 급성통풍
   성인 기준 처음 복용할 때 750㎎을 경구투여 합니다. 이후 통풍 발작이 없어질 때까지 8시간 간격으로 250㎎을 복용합니다.  
3. 골격근장애, 수술후 동통, 발치 후 통증, 월경곤란증, 건염, 활액낭염
   성인 기준 처음 복용할 때 500㎎을 경구투여 합니다. 이후 6~8시간 간격으로 250㎎씩 복용하고, 하루동안 복용한 총 용량이 1,250㎎을 초과하지 않도록 합니다.
4. 편두통 
   성인 기준 처음 복용할 때 750㎎을 경구투여 합니다. 필요하면 1일 250-500㎎을 추가로 복용할 수 있고 처음 복용하고서 30분후에 투여합니다. 하루동안 복용한  총용량이 1250㎎을 초과하지 않도록 합니다.

 

특별한 주의가 필요한 집단
임부 및 수유부

• 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 전문가 판단하에 치료의 이익이 위험성을 상회하는 경우에만 투여합니다. 특히 임신말기에는 투여를 피해야 합니다.
• 이 약은 모유로 이행되기 때문에 수유부에는 투여하지 않습니다.

 

소아

• 2세 이하 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
• 소아에는 필요한 최소량을 신중하게 투여하며 이상반응에 유의합니다.

 

고령자

• 소화관 궤양, 출혈이 나타날 가능성이 높기 때문에 소량을 투여하며, 신중하게 투여합니다.

 

사용상의 주의사항
경고

• 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시거나, 다른 해열진통제를 복용하는 경우 위장출혈 위험성이 높으므로 의사 또는 약사와 반드시 상의해야 합니다.
• 심혈관계 질환(혈전, 심근경색, 뇌졸중) 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 관련 증상/징후에 대해 모니터링해야 합니다.
• 위장관계 이상반응: 출혈, 궤양, 천공 등의 위험을 증가시킬 수 있으며 특히 고령자에서 위험이 더 클 수 있습니다. 

 

상호작용

• 항고혈압약제 : 병용시 항고혈압 효과가 감소될 수 있음
• Methotrexate : 메토트렉세이트의 배설 지연으로 혈액학적 독성이 증가될 수 있음
• 리튬 : 리튬의 혈중 농도가 증가되고 신청소율 감소시킬 수 있으므로 리튬 독성징후 주의
• 쿠마린계 항응고제 :  위장관계 출혈에 대해 상승작용을 일으킬 수 있음

제조/수입사 녹십자, 판매사 녹십자 
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출처 약학정보원