Cytokinetics 심부전 치료제 오메캄티브, 3상에서 운동능력 개선효과 입증 실패
2022. 2. 16. 08:05
반응형
Cytokinetics가 심부전 치료제로 개발중인 오메캄티브(omecamtiv mecarbil)는 임상 3상에서 운동개선 효과를 입증하지 못했다.
오메캄티브는 심장 미오신(myosin) 활성제이며, 심장박출률 감소 심부전(HFrEF) 환자 치료제로 허가신청을 했다. FDA는 이전에 진행한 3상에서 심부전 발생을 줄인 결과에 따라 신청을 받았고, 최종 결과는 올해 11월 30일에 나올 예정이다.
이전에 진행한 임상시험은 Galactic-HF로 8,000명 환자를 평가, 일차 평가변수인 심부전 발생 감소 및 입원률 감소를 만족시켰다. 다만 이차 평가변수로 환자의 생존기간을 늘리지 못함에 따라 암젠(Amgen)은 14년간 이어온 파트너쉽을 종료했다.
Ji Xing Pharmaceuticals와는 약물이 승인을 받으면 중국에서 판매할 권한을 조건으로 $50M 규모 계약을 체결했다.
사이토키네틱스는 올해 4월 3일 열리는 American College of Cardiology Annual Scientific Session & Expo 에서 추가 데이터를 발표할 계획이다.
출처: https://www.fiercebiotech.com/biotech/cytokinetics-heart-failure-drug-slated-nov-30-fda-decision-fails-improve-exercise-capacity
반응형
'Archive > economics & news scrap' 카테고리의 다른 글
| 리믹스테라퓨틱스, 얀센과 $1B이 넘는 규모의 라이센싱 딜 체결 (0) | 2022.02.18 |
|---|---|
| Mirati의 KRAS 의약품 허가 결정 올해 12월로 연기되며, 선두주자 암젠 루마크라스의 기세 이어지다 (0) | 2022.02.17 |
| 머크, Quris의 줄기세포 기반 약물 스크리닝 AI 플랫폼에 접근하다. (0) | 2022.02.15 |
| 증상을 평가해주는 어플을 개발한 Ada Health, 시리즈 B에 $120M 추가 유치 (0) | 2022.02.14 |
| BD, Day Zero의 시퀀싱 기반 감염병 진단검사에 대한 $21M 규모 투자에 참여 (0) | 2022.02.11 |
