항암제에서 CPS 지표의 의미CPS(Combined Positive Score)란?**CPS(복합 양성 점수)**는 항암 치료, 특히 면역항암제의 효과 예측을 위해 사용되는 면역조직화학 검사(PD-L1 발현 평가) 점수입니다.CPS는 암세포와 종양 미세환경 내 면역세포(림프구, 대식세포 등)에서 발현되는 PD-L1 단백질의 양을 종합적으로 평가합니다.계산 방법:(PD-L1 양성 암세포 + PD-L1 양성 면역세포 수) / 전체 암세포 수 × 100.임상적 적용 및 기준점위암, 삼중음성 유방암 등 일부 암종에서 면역항암제(예: 키트루다, 옵디보)의 효과를 예측하는 데 사용합니다.주요 기준값:CPS 1 이상: PD-L1 발현이 '존재'함을 의미하며, 임상시험과 실무에서 기본적인 치료 적응증 또는 보험 급여 ..

2021년 5월 암젠의 Lumakras(루마크라스)가 허가승인(비소세포폐암)을 기준으로 Mirati(미라티)의 KRAS 타겟 치료제 개발은 19개월가량 뒤처진 상태다. FDA는 미라티의 adagrasib에 대한 결정을 12월 14일에 낼 것이라 했으나, 루마크라스의 결과가 12주 일찍 나온 것처럼 변경될 여지가 있을거라 기대하고 있다. 미라티 CEO David Meek은 J.P.모건 헬스케어 컨퍼런스에서 올해 2분기 정도를 예상했기에, 회사와 투자자들에게 좋지 않은 소식으로 작용했다. 애널리스트는 adagrsib이 비소세포폐암(NSCLC) 일차 치료로 키트루다와 병용 투여시, 또는 전이성 대장암, 췌장암에서 루마크라스 대비 좋은 효과를 보일 것으로 예상했다. 이는 adagrasib이 블록버스터급 약물이 ..

사노피는 상가모와 세포치료제 개발에 대한 제휴를 종료한지 얼마 지나지 않아, 2개의 초기 파이프라인 개발을 중단한다고 밝혔다. 이 중 SAR439459는 진행성 고형암, SAR442085는 다발성 골수종에 대해 개발 중이었다. 2019년도에 CEO Paul Hudson은 이 둘을 사노피를 이끌어갈 핵심 파이프라인으로 언급한 바 있다. 이 결정에 따라 진행 중인 91개의 임상시험(1상 21개, 중간단계 36개, 3상~허가신청 34개)에도 영향이 있을 것으로 보인다. SAR439459는 항TGF베타 기전 치료제로 단독 혹은 cemiplimab (Regeneron의 Libtayo) 병용요법으로 개발, 161명 환자에 대한 데이터 수집이 1월 26일에 완료된 상태이다. SAR442085는 1월 14일자로 환자 ..

FDA는 길리어드가 개발중인 CD-47 항체 magrolimab 임상시험 중 일부를 중단시켰다. 길리어드는 Forty Seven을 $4.9bil 규모로 인수하면서 이 파이프라인을 확보했다. magrolimab은 현재 골수이형성증후군(myeloplastic syndrome)과 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia) 적응증을 대상으로 3상을 진행 중이다. FDA는 임상 시험군별 부작용 편차를 지적하며, 3개의 임상 3상의 새로운 참여자 탐색과 모집 & 2개의 앞선 임상을 중단시켰다. 앞선 임상 중 1개는 조건부허가(accelerated approval)에 영향을 줄 수 있는 임상이었다. 이미 참여중인 사람들은 magrolimab과 azacitidine 칵테일요법으로 계속 투여한다. 그..

Bayer(바이엘)과 Moderna(모더나)로부터 유전자 편집 기술을 인정받은 Metagenomi(메타제노미)는 BMS, 노보 노디스크 등으로부터 $175M(한화 약 2천억원) 규모의 투자를 유치했다. 이번에 모은 시리즈B 자금으로 올해 2건의 영장류 실험(비인간) 진입, 내년에 임상에 진입을 목표로 한다. 덧붙여 자체 자원과 기술을 기반으로 다수의 기관과 함께 연구할 스타트업들을 키울 계획이다. 메타제노미는 2020년 후반 바이엘의 VC, Leaps by Bayer이 설립하고 투자한 바이오텍이다. Off-target(표적을 벗어난 효과)와 면역원성을 줄이기 위해 아주 작은 전달 방법을 쓴 유전자 편집 기술을 갖고 있다. CIO(chief investment officer) Simon Harnest에 따..

임상단계 마이크로바이옴 치료제 개발사인 MaaT Pharma는 두 번째 핵심 파이프라인 MaaT033이 진행 중인 임상1상을 빠르게 마무리하고 올해 말 임상2/3상을 위해 준비할 것이라고 밝혔다. MaaT033은 항염증 효과를 보이는 짧은 사슬을 가지는 지방산;short chain fatty acid 를 만드는 균으로 구성된 Butycore가 핵심 물질이고, 마이크로바이옴 치료제로 개발 중이다. 짧은 사슬의 지방산은 조절T세포를 활성화하고 면역 항상성을 증대하는 것으로 예상된다. 1상 계획할 때 설정한 최대 용량은 하루 9 캡슐 복용 이었는데, 그보다 낮은 용량으로 시험한 첫 4개 코호트에서 만족스러운 안전성 프로파일과 생착(engraftment) 데이터가 나왔다. 이에 1b임상을 생략하고, AML(ac..