[기업] 한올바이오파마, 난치성질환/중증근무력증 신약 개발/이뮤노반트

한올바이오파마(009420) 시가총액
2025년 8월 기준 시가총액은 약 1조 4,300억~1조 5,300억 원 수준입니다. 코스피 상장기업 중 약 210위권 내에 위치하며, 최근 주가는 27,000~29,000원 대에서 거래되고 있습니다.

사업소개
• 설립 및 주요 사업: 1973년 설립되어 오랜 역사를 가진 국내 제약바이오기업입니다. 원래 합성의약품과 완제의약품 제조·판매에서 시작해 현재는 바이오신약, 항체 신약, 제네릭 의약품 생산, 글로벌 신약 R&D가 중심입니다.
• 글로벌 협력 및 R&D: 2017년 이후 스위스 로이반트, 미국 이뮤노반트, 중국 하버바이오메드 등 해외 빅파마와 기술이전 및 협업 성과를 올렸으며, 을 통해 글로벌 시장 진출을 지속 중입니다.
• 주요제품: 전립선암 치료제 ‘엘리가드’, 자가면역질환, 안구질환 치료 신약, 전문·일반의약품 등 160여개 품목을 보유.

임상현황
HL161(바토클리맙, FcRn 억제 항체)
• 미국 파트너사 이뮤노반트와 협력, 중증근무력증(MG) 임상3상 환자등록을 끝내 2025년 1분기 톱라인 결과 발표 예정.
• 갑상선 안병증(TED), 그레이브스병(GD) 등 자가면역질환 확장임상 중. 각 적응증별로 2025년 상반기 순차적 2상/3상 데이터 공개 예정.

HL161ANS(IMVT-1402): 이뮤노반트가 2024~2025년 3개 적응증 IND 제출, 2026년 10개 적응증 임상 동시 진행 계획.

HL036(탄파너셉트, 안구건조증 치료제)
• 미국 FDA에서 3-3상 임상시험계획(IND) 제출, 글로벌 허가를 목표로 임상 중.

기타 파이프라인
• 항암제, 신경계질환 등 파이프라인을 꾸준히 확장하며 다수 적응증 후보를 임상 단계에서 개발 중.

기술이전
• 2017년: HL161(항체신약) → 스위스 로이반트에 5억250만 달러 규모 기술수출(이뮤노반트가 개발 이어받아 현재 미국 임상 진행).
• 중국 하버바이오메드: HL161, HL036 등 항체·단백질 신약 글로벌 기술이전 성과.
• 후속기술: HL161ANS(신규 FcRn 항체)와 HL036(탄파너셉트)도 추가 글로벌 파트너(이뮤노반트 등)와 다중 적응증으로 임상/라이선스 확대.