[기업] 디앤디파마텍, 대사성질환(비만, MASH 치료제)

2025년 8월 기준 디앤디파마텍의 시가총액은 약 1조~1.6조 원 사이로 형성되어 있습니다. 2025년 2분기에만 160% 넘는 폭발적 성장세를 보이며 ‘1조 클럽’에 진입했고, 최근 주가는 114,000원대에서 안정세를 보이고 있습니다.

사업소개
디앤디파마텍(D&D Pharmatech)은 2014년 설립된 바이오 신약 개발기업으로, 비만·MASH(비알코올성 지방간염)·당뇨 등 대사성 질환과 섬유화 질환, 퇴행성 뇌질환 같은 미충족 의료수요가 높은 만성질환 치료제 개발에 집중하고 있습니다.

주요 사업 포인트는 다음과 같습니다.
• 플랫폼/기술: GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) 계열 펩타이드 기반 치료제 개발에 강점. 경구 및 장기지속형 펩타이드 약물 개발 기술을 보유.
• 주요 파이프라인: 비만, 지방간(MASH), 당뇨병, 섬유화 질환, 파킨슨병 및 알츠하이머 치매 치료제 등 혁신 신약 개발 파이프라인을 갖추고 있음.
• 글로벌 사업확장: 미국 자회사(Neuraly)를 통한 글로벌 임상 및 라이선스 아웃 전략 추진.
• 파이낸싱/사업모델: 신약 임상결과를 기반으로 국내·외 제약사와 공동개발 및 기술이전을 통해 사업화.

임상현황(2025년 최신)
DD01 (GLP-1·Glucagon 듀얼 작용체, 대사질환/MASH/비만 치료제)
• 미국에서 MASH(비알코올성 지방간염) 대상 임상2상(48주) 진행 중. 곧 1차 평가지표(지방간 감소 비율 등) 결과 발표 예정.
• 중국 파트너사 ‘선전 살루브리스’가 비만 적응증 임상1상 IND를 제출하는 등 글로벌 임상 중복 진행.
• 국가신약개발사업단 과제(정부 지원 약 45억 원)로 선정.
• 임상 중간 데이터에서 지방간 감소 및 메타볼릭 개선에Meaningful한 지표를 도출해 연내 대형 기술이전 계약 기대감이 매우 높음.

MET-233i (비만 치료제, 멧세라와 공동개발)
• 글로벌 기술수출을 통한 비만 치료제 임상 개발 추진.
• 초기 임상 결과에서 의미 있는 체중 감소 효과 확인.
• 신경퇴행성질환 치료제(NLY01 등)
• 파킨슨병, 알츠하이머 치료제로서 NLY01 파이프라인 다국가 임상 추진.
• 미국 임상 네트워크와 연계, 글로벌 신약 승인 및 상업화 목표.

기타 파이프라인
• 섬유화질환, 당뇨 등 다수 신약 임상 파이프라인을 구축하고 있음, 단계별로 국내외 임상이 병행.

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기술이전 현황
• 주요 기술이전 계약
2023년 4월, 디앤디파마텍은 미국 나스닥 상장 바이오기업 멧세라(Metsera)와 약 5,500억 원 규모의 기술이전 계약을 체결했습니다. 이후 2024년 3월 협력 범위를 확대해 GLP-1·GIP 이중 작용제, 경구용 아밀린 계열, 삼중 작용제 등 여러 후보 물질이 추가되어 계약 규모가 총 1조 466억 원으로 늘어났습니다.
• DD01 (MASH, 대사질환 치료제)
DD01은 2024년부터 임상 2상 중간 데이터에서 지방간 환자의 75.8%가 30% 이상 지방간 감소, 평균 지방간 감소율 62.3% 등 유의미한 결과를 나타냈으며, 이에 기반해 디앤디파마텍은 연내 글로벌 제약사와 기술이전을 추진 중입니다. 이는 회사 최대 마일스톤 수령과 재무적 성과로 연결될 가능성이 큰 상황입니다.
• NLY01 (신경퇴행성 질환 치료제)
파킨슨병과 알츠하이머 치료용 파이프라인으로 임상 2상을 완료했으며, 빅파마와의 기술이전을 통해 글로벌 상업화를 목표로 하고 있습니다.
• DD02S (경구용 비만 치료제)
2023년 멧세라와의 계약에 포함된 후보 물질로, 임상 1상 진행 중입니다. 안전성 및 시장 경쟁력이 뛰어난 점이 부각되고 있습니다.